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Asherman Syndrome 관리에서 자가 혈소판 풍부 혈장

2020년 3월 12일 업데이트: Mohamed I Amer, Ain Shams University

Asherman Syndrome의 관리에서 혈소판이 풍부한 혈장

이 연구의 목적은 Asherman 증후군의 경우 유착 용해 후 자궁 내 유착 재형성을 예방하는 혈소판 풍부 혈장의 이점을 찾는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기준을 충족하는 환자는 3개의 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이전에 중증 AS로 진단받은 환자는 치료 방법을 결정하는 봉투를 선택합니다. 하나의 상자에 함께 혼합된 그룹에 할당되는 60개의 봉투가 있습니다. 이렇게 하면 이 연구의 각 그룹에 환자를 무작위로 할당할 수 있습니다.

Hysteroscopy adhesiolysis는 연구의 모든 참가자에게 수행됩니다. 첫 번째 그룹에서는 유착 용해 후 자궁 내 PRP 사용 후 자궁 내 Foley 풍선 카테터를 삽입하여 팽창시키고 2주 동안 방치합니다. 두 번째 그룹에서는 접착 용해 후 동결 건조된 양막 이식편으로 덮인 자궁 내 폴리 풍선 카테터를 삽입하고 부풀린 후 2주 동안 방치합니다. 세 번째 그룹에서는 유착 용해 후 자궁 내 폴리 풍선 카테터를 삽입하여 팽창시키고 2주 동안 방치합니다. 모든 환자에게 항생제와 호르몬 치료가 제공됩니다. 또한 매일 저용량 아스피린과 실데나필 50mg을 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Endoscopy unit, Ain shams university Maternity hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 자궁경검사로 확인된 중증 자궁내 유착

  • 20~40대 연령대

제외 기준:

  • 헤모글로빈 11g/dl 미만
  • 혈소판 150000/mm3 미만
  • 항응고제를 복용 중인 환자
  • 시술 전 15일 이내에 NSAID를 복용 중인 환자
  • 활성 자궁경부 또는 자궁 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 혈소판 풍부 혈장 그룹
자궁내 유착의 자궁경 용해 후 자궁내 혈소판 풍부 혈장 주사 및 자궁내 풍선 삽입
자궁내 유착의 자궁경 유착 용해 후 혈소판 풍부 혈장 및 자궁 내 풍선 적용 자궁 내
다른: 양막 이식군
임상의는 자궁내 유착의 자궁경 용해를 수행한 후 동결 건조된 양막으로 덮인 자궁내 풍선을 적용합니다.
자궁내 유착의 자궁경 용해 후 자궁내 풍선에 적용되는 양막
다른: 자궁 내 풍선 그룹
임상의는 자궁내 유착의 자궁경 용해를 수행한 후 자궁내 풍선을 적용합니다.
자궁내 유착의 자궁경 용해 후 자궁내 풍선 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 내 유착의 등급
기간: 한 달 후
자궁 내 유착의 등급
한 달 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경
기간: 수술 후 3개월 이내
생리혈의 변화량
수술 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASU456

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈소판 풍부 혈장에 대한 임상 시험

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