Plasma rico em plaquetas autólogo no manejo da síndrome de Asherman
Plasma rico em plaquetas no tratamento da síndrome de Asherman
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que preencherem os critérios serão randomizados em três grupos iguais. Os pacientes com diagnóstico prévio de EA grave escolherão um envelope que determinará a forma de tratamento. Serão 60 envelopes atribuídos aos grupos misturados em uma caixa. Isso garantirá uma alocação aleatória de pacientes para qualquer um dos grupos deste estudo.
Adesiólise por histeroscopia será realizada em todos os participantes do estudo. no primeiro grupo, a Adesiólise será seguida de uso intrauterino de PRP e inserção de cateter balão de Foley intrauterino que será insuflado e deixado por 2 semanas. no segundo grupo, a adesiólise será seguida da inserção de cateter balão de Foley intrauterino coberto por enxerto amniótico liofilizado e será inflado e deixado por 2 semanas. No terceiro grupo, a Adesiólise será seguida da inserção de cateter balão de Foley intrauterino que será inflado e deixado por 2 semanas. Todos os pacientes receberão antibióticos e tratamento hormonal. Além disso, eles receberão aspirina em baixa dose e sildenafil 50mg diariamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Endoscopy unit, Ain shams university Maternity hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Sinéquia intrauterina grave confirmada por histeroscopia
- faixa etária de 20 a 40 anos
Critério de exclusão:
- Hemoglobina inferior a 11 g/dl
- Plaquetas abaixo de 150.000/mm3
- Pacientes em uso de anticoagulantes
- Pacientes em uso de AINES nos 15 dias anteriores ao procedimento
- Infecção cervical ou uterina ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo plasma rico em plaquetas
injeção intrauterina de plasma rico em plaquetas e inserção de balão intrauterino após lise histeroscópica de aderências intrauterinas
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Plasma rico em plaquetas e balão intrauterino aplicados intrauterinamente após adesiólise histeroscópica de aderências intrauterinas
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Outro: grupo de enxerto de membrana amniótica
o clínico realizará lise histeroscópica de aderências intrauterinas seguida de aplicação de balão intrauterino coberto por membranas amnióticas liofilizadas.
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membrana amniótica aplicada no balão intrauterino após lise histeroscópica de aderências intrauterinas
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Outro: grupo balão intrauterino
o clínico realizará lise histeroscópica de aderências intrauterinas seguida de aplicação de balão intrauterino
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balão intrauterino aplicado intrauterino após lise histeroscópica de aderências intrauterinas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de aderências intrauterinas
Prazo: depois de um mês
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Grau de aderências intrauterinas
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depois de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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menstruação
Prazo: dentro de três meses de pós-operatório
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quantidade de alteração no sangue menstrual
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dentro de três meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASU456
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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