Autologiczne osocze bogatopłytkowe w leczeniu zespołu Ashermana
Osocze bogatopłytkowe w leczeniu zespołu Ashermana
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci spełniający kryteria zostaną losowo przydzieleni do trzech równych grup. Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano ciężką ZA, wybierają kopertę, która określa sposób leczenia. W jednym pudełku będzie 60 kopert przeznaczonych dla grup zmieszanych razem. Zapewni to losowy przydział pacjentów do każdej z grup tego badania.
Adhezjoliza histeroskopowa zostanie przeprowadzona u wszystkich uczestników badania. w pierwszej grupie po adhezjolizie nastąpi wewnątrzmaciczne zastosowanie PRP, a następnie założenie wewnątrzmacicznego cewnika z balonikiem Foleya, który zostanie nadmuchany i pozostawiony na 2 tygodnie. w drugiej grupie po adhezjolizie zostanie wprowadzony wewnątrzmaciczny cewnik z balonikiem Foleya pokryty liofilizowanym przeszczepem owodniowym, nadmuchany i pozostawiony na 2 tygodnie. W trzeciej grupie po adhezjolizie nastąpi założenie wewnątrzmacicznego cewnika z balonikiem Foleya, który zostanie nadmuchany i pozostawiony na 2 tygodnie. Wszyscy pacjenci otrzymają antybiotyki i leczenie hormonalne. Otrzymają również małą dawkę aspiryny i sildenafil 50 mg dziennie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Endoscopy unit, Ain shams university Maternity hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Ciężkie zrosty wewnątrzmaciczne potwierdzone histeroskopią
- grupa wiekowa od 20 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Hemoglobina poniżej 11 g/dl
- Liczba płytek krwi poniżej 150 000/mm3
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe
- Pacjenci przyjmujący NLPZ w ciągu 15 dni przed zabiegiem
- Aktywna infekcja szyjki macicy lub macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa osocza bogatopłytkowego
domaciczna iniekcja osocza bogatopłytkowego i założenie balonu wewnątrzmacicznego po histeroskopowej lizie zrostów wewnątrzmacicznych
|
Osocze bogatopłytkowe i balon wewnątrzmaciczny podawane domacicznie po histeroskopowej adhezjolizie zrostów wewnątrzmacicznych
|
|
Inny: grupa przeszczepu błony owodniowej
lekarz przeprowadzi histeroskopową lizę zrostów wewnątrzmacicznych, a następnie założy balon wewnątrzmaciczny pokryty liofilizowanymi błonami owodniowymi.
|
Błona owodniowa nałożona na balon wewnątrzmaciczny po histeroskopowej lizie zrostów wewnątrzmacicznych
|
|
Inny: grupa balonów wewnątrzmacicznych
klinicysta wykona histeroskopową lizę zrostów wewnątrzmacicznych, a następnie założy balon wewnątrzmaciczny
|
balon wewnątrzmaciczny zastosowany domacicznie po histeroskopowej lizie zrostów wewnątrzmacicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zrostów wewnątrzmacicznych
Ramy czasowe: po miesiącu
|
Stopień zrostów wewnątrzmacicznych
|
po miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miesiączka
Ramy czasowe: w ciągu trzech miesięcy po operacji
|
ilość zmian we krwi menstruacyjnej
|
w ciągu trzech miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASU456
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .