Plasma ricco di piastrine autologo nella gestione della sindrome di Asherman
Plasma ricco di piastrine nella gestione della sindrome di Asherman
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che soddisfano i criteri saranno randomizzati in tre gruppi uguali. I pazienti che sono stati diagnosticati in precedenza con AS grave sceglieranno una busta che determina il metodo di trattamento. Ci saranno 60 buste assegnate per i gruppi mescolati insieme in una scatola. Ciò garantirà un'allocazione randomizzata dei pazienti a entrambi i gruppi di questo studio.
L'adesiolisi isteroscopica verrà eseguita a tutti i partecipanti allo studio. nel primo gruppo, l'adesiolisi sarà seguita dall'uso intrauterino di PRP quindi dall'inserimento del catetere a palloncino di Foley intrauterino che verrà gonfiato e lasciato per 2 settimane. nel secondo gruppo, l'adesiolisi sarà seguita dall'inserimento del catetere a palloncino di Foley intrauterino coperto da innesto amniotico liofilizzato e sarà gonfiato e lasciato per 2 settimane. Nel terzo gruppo, l'adesiolisi sarà seguita dall'inserimento del catetere a palloncino di Foley intrauterino che verrà gonfiato e lasciato per 2 settimane. Tutti i pazienti riceveranno antibiotici e cure ormonali. Inoltre, riceveranno aspirina a basso dosaggio e sildenafil 50 mg al giorno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Endoscopy unit, Ain shams university Maternity hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: grave sinechia intrauterina confermata dall'isteroscopia
- fascia di età dai 20 ai 40 anni
Criteri di esclusione:
- Emoglobina inferiore a 11 g/dl
- Piastrine inferiori a 150000/mm3
- Pazienti che assumono anticoagulanti
- Pazienti che assumono FANS nei 15 giorni precedenti la procedura
- Infezione cervicale o uterina attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo plasmatico ricco di piastrine
iniezione intrauterina di plasma ricco di piastrine e inserimento di palloncino intrauterino dopo lisi isteroscopica delle aderenze intrauterine
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Plasma ricco di piastrine e palloncino intrauterino applicato intrauterino dopo adesiolisi isteroscopica delle aderenze intrauterine
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Altro: gruppo di innesti di membrana amniotica
il medico eseguirà la lisi isteroscopica delle aderenze intrauterine seguita dall'applicazione del palloncino intrauterino coperto da membrane amniotiche liofilizzate.
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membrana amniotica applicata sul palloncino intrauterino dopo lisi isteroscopica delle aderenze intrauterine
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Altro: gruppo palloncino intrauterino
il medico eseguirà la lisi isteroscopica delle aderenze intrauterine seguita dall'applicazione del palloncino intrauterino
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palloncino intrauterino applicato intrauterino dopo lisi isteroscopica delle aderenze intrauterine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di aderenze intrauterine
Lasso di tempo: dopo un mese
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Grado di aderenze intrauterine
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dopo un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mestruazioni
Lasso di tempo: entro tre mesi dall'intervento
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quantità di cambiamento del sangue mestruale
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entro tre mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASU456
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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