Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen verihiutalerikas plasma Ashermanin oireyhtymän hoidossa

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mohamed I Amer, Ain Shams University

Verihiutalerikas plasma Ashermanin oireyhtymän hoidossa

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää verihiutalepitoisen plasman hyötyjä kohdunsisäisten kiinnikkeiden uudelleenmuodostumisen estämisessä adhesiolyysin jälkeen Ashermanin oireyhtymän tapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu vaikea AS, valitsevat kirjekuoren, joka määrittää hoitomenetelmän. Ryhmille jaetaan 60 kirjekuorta yhteen laatikkoon sekoitettuna. Tämä varmistaa potilaiden satunnaistetun jakamisen kumpaan tahansa tämän tutkimuksen ryhmään.

Hysteroskooppinen adhesiolyysi tehdään kaikille tutkimukseen osallistuville. ensimmäisessä ryhmässä Adhesiolyysiä seuraa kohdunsisäinen PRP:n käyttö ja sitten kohdunsisäisen Foley-pallokatetrin asettaminen, joka täytetään ja jätetään 2 viikoksi. toisessa ryhmässä adhesiolyysiä seuraa kohdunsisäinen Foley-pallokatetri, joka on peitetty pakastekuivatulla lapsivesisiirteellä, ja se täytetään ja jätetään 2 viikoksi. Kolmannessa ryhmässä Adhesiolyysiä seuraa kohdunsisäinen Foley-pallokatetri, joka täytetään ja jätetään 2 viikoksi. Kaikille potilaille annetaan antibiootti- ja hormonihoitoa. Lisäksi heille annetaan pieni annos aspiriinia ja sildenafiilia 50 mg päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Endoscopy unit, Ain shams university Maternity hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyskriteerit: Hysteroskoopilla vahvistettu vakava kohdunsisäinen synekia

  • ikäryhmä 20-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemoglobiini alle 11 g/dl
  • Verihiutaleet alle 150 000/mm3
  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet NSAID-lääkkeitä 15 päivää ennen toimenpidettä
  • Aktiivinen kohdunkaulan tai kohdun infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: verihiutalerikas plasmaryhmä
kohdunsisäinen verihiutalepitoinen plasmainjektio ja kohdunsisäinen ilmapallon asettaminen kohdunsisäisten tarttumien hysteroskooppisen hajoamisen jälkeen
Biologinen: verihiutalerikas plasma
Verihiutalerikas plasma ja kohdunsisäinen ilmapallo kohdunsisäisesti kohdunsisäisten kiinnikkeiden hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen
Muut: lapsivesikalvosiirreryhmä
kliinikko suorittaa kohdunsisäisten tarttumien hysteroskooppisen lyysin, jonka jälkeen kohdunsisäinen ilmapallo peitetään pakastekuivatuilla lapsivesikalvoilla.
Yhdistelmätuote: lapsivesikalvosiirreryhmä
kohdunsisäiseen ilmapalloon kiinnitetty lapsivesikalvo kohdunsisäisten kiinnikkeiden hysteroskooppisen hajoamisen jälkeen
Muut: kohdunsisäinen ilmapalloryhmä
kliinikko suorittaa kohdunsisäisten tarttumien hysteroskooppisen lyysin ja sen jälkeen kohdunsisäisen ilmapallon
Laite: Kohdunsisäinen ilmapallo
kohdunsisäinen ilmapallo kohdunsisäisesti kohdunsisäisten kiinnikkeiden hysteroskooppisen hajoamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunsisäisten tarttumien aste
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua
Kohdunsisäisten tarttumien aste
kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuukautiset
Aikaikkuna: kolmen kuukauden sisällä leikkauksesta
kuukautisveren muutosten määrä
kolmen kuukauden sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASU456

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa