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自体富血小板血浆治疗 Asherman 综合征

2020年3月12日 更新者:Mohamed I Amer、Ain Shams University

富血小板血浆在 Asherman 综合征治疗中的应用

该研究的目的是找出富含血小板的血浆在预防 Asherman 综合征病例粘连松解后宫腔粘连再形成方面的益处

研究概览

详细说明

符合标准的患者将被随机分为三个相等的组。 既往确诊为重度AS的患者会选择一个信封来决定治疗方式。 将有 60 个信封分配给一个盒子中混合在一起的组。 这将确保将患者随机分配到本研究的任一组。

将对研究中的所有参与者进行宫腔镜粘连松解术。 在第一组中,粘附松解之后将在宫内使用 PRP,然后插入宫内 Foley 球囊导管,该导管将被充气并放置 2 周。 在第二组中,粘连松解后将插入由冻干羊膜移植物覆盖的宫内 Foley 球囊导管,并将充气并放置 2 周。 在第三组中,粘附松解之后将插入宫内 Foley 球囊导管,该导管将被充气并放置 2 周。 所有患者都将接受抗生素和激素治疗。 此外,他们将每天服用低剂量阿司匹林和西地那非 50 毫克。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Endoscopy unit, Ain shams university Maternity hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:经宫腔镜检查证实的严重宫内粘连

  • 20至40岁的年龄组

排除标准:

  • 血红蛋白低于 11 g/dl
  • 血小板小于150000/mm3
  • 服用抗凝剂的患者
  • 手术前 15 天内服用 NSAID 的患者
  • 活动性宫颈或子宫感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:富血小板血浆组
宫腔镜宫腔粘连松解术后宫内富血小板血浆注射及宫内球囊置入术
宫腔镜粘连松解术后宫腔内应用富血小板血浆和宫内球囊
其他:羊膜移植组
临床医生将对宫腔粘连进行宫腔镜松解术,然后应用覆盖有冻干羊膜的宫内球囊。
宫腔镜宫腔粘连松解术后羊膜应用于宫内球囊
其他:宫内球囊组
临床医生将对宫腔粘连进行宫腔镜松解术,然后应用宫内球囊
宫腔镜宫腔粘连松解术后宫腔内应用球囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
宫腔粘连分级
大体时间:一个月后
宫腔粘连分级
一个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
经期
大体时间:术后三个月内
经血量变化
术后三个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月10日

初级完成 (实际的)

2020年2月20日

研究完成 (实际的)

2020年2月20日

研究注册日期

首次提交

2018年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月12日

首次发布 (实际的)

2020年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月12日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ASU456

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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富血小板血浆的临床试验

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