Plasma Rico en Plaquetas Autólogo en el Manejo del Síndrome de Asherman
Plasma Rico en Plaquetas en el Manejo del Síndrome de Asherman
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que cumplan con los criterios serán aleatorizados en tres grupos iguales. Los pacientes que sean diagnosticados previamente de EA grave elegirán un sobre que determina el método de tratamiento. Se asignarán 60 sobres para los grupos mezclados en una caja. Esto asegurará una asignación aleatoria de pacientes a cualquiera de los grupos de este estudio.
Se realizará adhesiolisis por histeroscopia a todos los participantes en el estudio. en el primer grupo, la adhesiolisis será seguida por el uso intrauterino de PRP y luego la inserción de un catéter con globo de Foley intrauterino que se inflará y se dejará durante 2 semanas. en el segundo grupo, la adhesiolisis será seguida por la inserción de un catéter con globo de Foley intrauterino cubierto por un injerto amniótico liofilizado y se inflará y se dejará durante 2 semanas. En el tercer grupo, la adhesiolisis será seguida por la inserción de un catéter con balón de Foley intrauterino que se inflará y se dejará durante 2 semanas. Todos los pacientes recibirán antibióticos y tratamiento hormonal. Además, se les administrará aspirina en dosis bajas y sildenafilo de 50 mg al día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Endoscopy unit, Ain shams university Maternity hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: sinequia intrauterina severa confirmada por histeroscopia
- grupo de edad de 20 a 40 años
Criterio de exclusión:
- Hemoglobina menos de 11 g/dl
- Plaquetas menos de 150000/mm3
- Pacientes que toman anticoagulantes
- Pacientes que toman AINE en los 15 días previos al procedimiento
- Infección cervical o uterina activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de plasma rico en plaquetas
inyección intrauterina de plasma rico en plaquetas e inserción de balón intrauterino después de la lisis histeroscópica de adherencias intrauterinas
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Plasma rico en plaquetas y balón intrauterino aplicado intrauterino tras adhesiolisis histeroscópica de adherencias intrauterinas
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Otro: grupo de injerto de membrana amniótica
el médico realizará la lisis histeroscópica de las adherencias intrauterinas seguida de la aplicación de un balón intrauterino cubierto por membranas amnióticas liofilizadas.
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membrana amniótica aplicada sobre el balón intrauterino después de la lisis histeroscópica de adherencias intrauterinas
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Otro: grupo de balón intrauterino
el médico realizará una lisis histeroscópica de las adherencias intrauterinas seguida de la aplicación de un balón intrauterino
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balón intrauterino aplicado intrauterino después de la lisis histeroscópica de adherencias intrauterinas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de adherencias intrauterinas
Periodo de tiempo: después de un mes
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Grado de adherencias intrauterinas
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después de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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menstruación
Periodo de tiempo: dentro de los tres meses postoperatorios
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cantidad de cambio de sangre menstrual
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dentro de los tres meses postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASU456
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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