- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04308811
Autologt blodplättsrikt plasma vid behandling av Ashermans syndrom
Blodplättsrik plasma i hanteringen av Ashermans syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som uppfyller kriterierna kommer att randomiseras i tre lika grupper. De patienter som tidigare diagnostiserats med svår AS kommer att välja ett kuvert som bestämmer behandlingsmetoden. Det kommer att finnas 60 kuvert som tilldelar grupperna blandade i en låda. Detta kommer att säkerställa en randomiserad tilldelning av patienter till endera gruppen av denna studie.
Hysteroskopi adhesiolys kommer att göras till alla deltagare i studien. i den första gruppen kommer adhesiolys att följas av intrauterin användning av PRP och sedan införande av intrauterin Foley-ballongkateter som blåses upp och lämnas i 2 veckor. i den andra gruppen kommer adhesiolys att följas av införande av en intrauterin Foley-ballongkateter täckt av frystorkat fostervattentransplantat och kommer att blåsas upp och lämnas i 2 veckor. I den tredje gruppen kommer Adhesiolys att följas av införande av en intrauterin Foley-ballongkateter som kommer att blåsas upp och lämnas i 2 veckor. Alla patienter kommer att få antibiotika och hormonbehandling. De kommer också att ges lågdos aspirin och sildenafil 50 mg dagligen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Endoscopy unit, Ain shams university Maternity hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Svår intrauterin syneki bekräftad med hysteroskopi
- åldersgrupp från 20 till 40 år
Exklusions kriterier:
- Hemoglobin mindre än 11 g/dl
- Trombocyter mindre än 150 000/mm3
- Patienter som tar antikoagulantia
- Patienter som tar NSAID under de 15 dagarna före proceduren
- Aktiv cervikal eller livmoderinfektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: blodplättsrik plasmagrupp
intrauterin blodplättsrik plasmainjektion och intrauterin ballonginsättning efter hysteroskopisk lys av intrauterina vidhäftningar
|
Blodplättsrik plasma och intrauterin ballong applicerad intrauterin efter hysteroskopisk adhesiolys av intrauterina vidhäftningar
|
Övrig: amnionmembrantransplantatgrupp
läkaren kommer att utföra hysteroskopisk lys av intrauterina vidhäftningar följt av applicering av en intrauterin ballong täckt av frystorkade fosterhinnor.
|
fosterhinna applicerat på den intrauterina ballongen efter hysteroskopisk lys av intrauterina vidhäftningar
|
Övrig: intrauterin ballonggrupp
läkaren kommer att utföra hysteroskopisk lys av intrauterina adhesioner följt av applicering av intrauterin ballong
|
intrauterin ballong applicerad intrauterin efter hysteroskopisk lys av intrauterina vidhäftningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Grad av intrauterina vidhäftningar
Tidsram: efter en månad
|
Grad av intrauterina vidhäftningar
|
efter en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
menstruation
Tidsram: inom tre månader efter operationen
|
mängden menstruationsblodförändring
|
inom tre månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASU456
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrauterin vidhäftning
-
Hua DuanRekryteringIntrauterin vidhäftning | Databas för intrauterin vidhäftning | Riskfaktorer för intrauterin vidhäftning | Riskstratifiering och prognostisk bedömningKina
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Rekrytering
-
Rejoni Inc.AvslutadIntrauterin vidhäftningFörenta staterna
-
Ain Shams Maternity HospitalAvslutadIntrauterin vidhäftningEgypten
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityBeijing Tiantan HospitalOkändIntrauterin vidhäftningKina
-
Rejoni Inc.RekryteringIntrauterin vidhäftningFörenta staterna
-
Limin FengRekryteringIntrauterin vidhäftningKina
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityRekryteringIntrauterin vidhäftningKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, ChinaRekryteringIntrauterin vidhäftningKina
-
WomedAvslutadIntrauterin vidhäftningBelgien, Frankrike, Nederländerna
Kliniska prövningar på blodplättsrik plasma
-
Matthew PingreeAktiv, inte rekryterandeLumbal spondylosFörenta staterna
-
Matthew GettmanAvslutad
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
University of California, San DiegoRekrytering
-
Skin Care and Laser Physicians of Beverly HillsEclipse Aesthetics, LLCOkändAndrogen alopeciFörenta staterna
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaAvslutad
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeErektil dysfunktion efter strålbehandling | Fosfodiesterashämmare Biverkning | Blodplättsrik plasma (PRP)Egypten
-
Antalya Training and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyOkänd
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defekt
-
Croma-Pharma GmbHAvslutadKanthallinjer i sidled | Perioral RhytiderÖsterrike