Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autologt blodplättsrikt plasma vid behandling av Ashermans syndrom

12 mars 2020 uppdaterad av: Mohamed I Amer, Ain Shams University

Blodplättsrik plasma i hanteringen av Ashermans syndrom

Syftet med studien är att ta reda på fördelen med blodplättsrika plasma för att förhindra reformering av intrauterina sammanväxningar efter adhesiolys i fall av Ashermans syndrom

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppfyller kriterierna kommer att randomiseras i tre lika grupper. De patienter som tidigare diagnostiserats med svår AS kommer att välja ett kuvert som bestämmer behandlingsmetoden. Det kommer att finnas 60 kuvert som tilldelar grupperna blandade i en låda. Detta kommer att säkerställa en randomiserad tilldelning av patienter till endera gruppen av denna studie.

Hysteroskopi adhesiolys kommer att göras till alla deltagare i studien. i den första gruppen kommer adhesiolys att följas av intrauterin användning av PRP och sedan införande av intrauterin Foley-ballongkateter som blåses upp och lämnas i 2 veckor. i den andra gruppen kommer adhesiolys att följas av införande av en intrauterin Foley-ballongkateter täckt av frystorkat fostervattentransplantat och kommer att blåsas upp och lämnas i 2 veckor. I den tredje gruppen kommer Adhesiolys att följas av införande av en intrauterin Foley-ballongkateter som kommer att blåsas upp och lämnas i 2 veckor. Alla patienter kommer att få antibiotika och hormonbehandling. De kommer också att ges lågdos aspirin och sildenafil 50 mg dagligen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Endoscopy unit, Ain shams university Maternity hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: Svår intrauterin syneki bekräftad med hysteroskopi

  • åldersgrupp från 20 till 40 år

Exklusions kriterier:

  • Hemoglobin mindre än 11 ​​g/dl
  • Trombocyter mindre än 150 000/mm3
  • Patienter som tar antikoagulantia
  • Patienter som tar NSAID under de 15 dagarna före proceduren
  • Aktiv cervikal eller livmoderinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: blodplättsrik plasmagrupp
intrauterin blodplättsrik plasmainjektion och intrauterin ballonginsättning efter hysteroskopisk lys av intrauterina vidhäftningar
Blodplättsrik plasma och intrauterin ballong applicerad intrauterin efter hysteroskopisk adhesiolys av intrauterina vidhäftningar
Övrig: amnionmembrantransplantatgrupp
läkaren kommer att utföra hysteroskopisk lys av intrauterina vidhäftningar följt av applicering av en intrauterin ballong täckt av frystorkade fosterhinnor.
fosterhinna applicerat på den intrauterina ballongen efter hysteroskopisk lys av intrauterina vidhäftningar
Övrig: intrauterin ballonggrupp
läkaren kommer att utföra hysteroskopisk lys av intrauterina adhesioner följt av applicering av intrauterin ballong
intrauterin ballong applicerad intrauterin efter hysteroskopisk lys av intrauterina vidhäftningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av intrauterina vidhäftningar
Tidsram: efter en månad
Grad av intrauterina vidhäftningar
efter en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
menstruation
Tidsram: inom tre månader efter operationen
mängden menstruationsblodförändring
inom tre månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Första postat (Faktisk)

16 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASU456

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrauterin vidhäftning

Kliniska prövningar på blodplättsrik plasma

3
Prenumerera