Autologt blodpladerigt plasma i behandlingen af Ashermans syndrom
Blodpladerigt plasma i håndteringen af Ashermans syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opfylder kriterierne, vil blive randomiseret i tre lige store grupper. De patienter, der tidligere er diagnosticeret med svær AS, vil vælge en kuvert, som bestemmer behandlingsmetoden. Der vil være 60 kuverter tildelt til grupperne blandet sammen i en boks. Dette vil sikre en randomiseret tildeling af patienter til begge grupper i denne undersøgelse.
Hysteroskopi adhæsiolyse vil blive udført for alle deltagere i undersøgelsen. i den første gruppe vil Adhæsiolyse blive efterfulgt af intrauterin brug af PRP og derefter indsættelse af intrauterint Foley ballonkateter, der vil blive oppustet og stå i 2 uger. i den anden gruppe vil adhæsiolyse blive efterfulgt af indsættelse af intrauterint Foley ballonkateter dækket af frysetørret fostervandstransplantat og vil blive oppustet og stå i 2 uger. I den tredje gruppe vil Adhæsiolyse blive efterfulgt af indsættelse af intrauterint Foley ballonkateter, som vil blive oppustet og stå i 2 uger. Alle patienter får antibiotika og hormonbehandling. De vil også få lavdosis aspirin og sildenafil 50 mg dagligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Endoscopy unit, Ain shams university Maternity hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alvorlig intrauterin synechia bekræftet ved hysteroskopi
- aldersgruppe fra 20 til 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoglobin mindre end 11 g/dl
- Blodplade mindre end 150.000/mm3
- Patienter, der tager antikoagulantia
- Patienter, der tager NSAID i de 15 dage før proceduren
- Aktiv cervikal eller livmoderinfektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: blodpladerig plasmagruppe
intrauterin blodpladerig plasmainjektion og intrauterin ballonindsættelse efter hysteroskopisk lysis af intrauterine adhæsioner
|
Blodpladerigt plasma og intrauterin ballon påført intrauterin efter hysteroskopisk adhæsiolyse af intrauterine adhæsioner
|
|
Andet: fosterhindetransplantatgruppe
klinikeren vil udføre hysteroskopisk lysis af intrauterine adhæsioner efterfulgt af påføring af intrauterin ballon dækket af frysetørrede fosterhinder.
|
fosterhinde påført den intrauterine ballon efter hysteroskopisk lysis af intrauterine adhæsioner
|
|
Andet: intrauterin ballongruppe
klinikeren vil udføre hysteroskopisk lysis af intrauterine adhæsioner efterfulgt af påføring af intrauterin ballon
|
intrauterin ballon påført intrauterin efter hysteroskopisk lysis af intrauterine adhæsioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af intrauterine adhæsioner
Tidsramme: efter en måned
|
Grad af intrauterine adhæsioner
|
efter en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
menstruation
Tidsramme: inden for tre måneder efter operationen
|
mængden af menstruationsblodændring
|
inden for tre måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASU456
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .