複雑な胆石症における経皮的内視鏡による胆道探索
2020年3月12日 更新者：Hanan Mesfer Alghamdi、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
複雑な胆石症における経皮的内視鏡による胆道探索：コホート研究
複雑な胆石症の患者は治療が困難です。 治験責任医師は、困難な胆石を治療するために泌尿器科の介入を使用した経験を紹介します。
方法:
胆道結石を有する 15 人の患者は、体外衝撃波砕石術 (ESWL)、経皮経肝総胆管鏡検査、経皮経嚢胞総胆管鏡検査、またはこれらの組み合わせのいずれかを使用して 21 の介入を受けました。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、1999 年 1 月 1 日から 2016 年 8 月 31 日までの胆道結石に対する泌尿器科治療の結果を調査するために、経皮的内視鏡法および/または ESWL に焦点を当てたレトロスペクティブ レビューを実施しました。 関心のある主要な結果は、無症状率および無結石率、入院期間、および合併症でした。 私たちの制度倫理審査委員会は、この研究を承認しました (IRB-2018-01-119)。 研究の遡及的性質のため、インフォームドコンセントの必要性は放棄されました。 1 人の内視鏡専門医が術前にすべての患者を評価しました。
泌尿器科の介入技術 使用される 3 つの異なるアプローチ (ESWL、PTHC、および PTCC) について以下に説明します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ほとんどの患者は高齢者 (年齢の中央値、60 歳) でした。
男性と女性の比率は、胆石の基準 (1:1.4) よりも高かった。
従来の内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) の失敗の最も一般的な理由は、米国麻酔学会 (ASA) スコアの高さ (8 人の患者 53%)、ERCP の技術的失敗 (4 人の患者、27%)、以前の Roux-en-Y 胃バイパス (2 人の患者、13%)、および T チューブ挿入による総胆管 (CBD) 損傷後 (1 人の患者、7%)。
石の部位は、それぞれ9人（60％）、3人（20％）、3人（20％）のCBD、胆嚢、および肝内胆管でした
説明
包含基準:
- 完全な記録
除外基準:
- フォローアップを失った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状
時間枠：少なくとも1年間のフォローアップ
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胆石クリアランスまたは無症候性ダービーの成功率
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少なくとも1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波
時間枠：一か月
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石のクリアランスの証拠
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一か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉塞性黄疸
時間枠：ある日
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改善の生化学的証拠（肝機能検査）
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1999年1月1日
一次修了 (実際)
2016年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月19日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月12日
最初の投稿 (実際)
2020年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月12日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。