Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorazione biliare endoscopica percutanea nella malattia complessa della pietra biliare

12 marzo 2020 aggiornato da: Hanan Mesfer Alghamdi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Esplorazione biliare endoscopica percutanea nella malattia complessa della pietra biliare: studio di coorte

I pazienti con calcoli biliari complessi sono difficili da trattare. L'investigatore presenta la sua esperienza nell'utilizzo di interventi urologici per il trattamento di calcoli biliari impegnativi.

Metodi:

Quindici pazienti con calcoli biliari sono stati sottoposti a 21 interventi mediante litotripsia extracorporea ad onde d'urto (ESWL), coledocoscopia transepatica percutanea, coledocoscopia transcistica percutanea o una combinazione di questi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ricercatore ha condotto una revisione retrospettiva per studiare i risultati dei trattamenti urologici per i calcoli biliari dal 1 gennaio 1999 al 31 agosto 2016, concentrandosi sui metodi endoscopici percutanei e/o ESWL. Gli esiti primari di interesse erano i tassi di assenza di calcoli e sintomi, la durata della degenza ospedaliera e le complicanze. Il nostro comitato di revisione etica istituzionale ha approvato lo studio (IRB-2018-01-119). A causa della natura retrospettiva dello studio, la necessità del consenso informato è stata revocata. Un endourologo ha valutato tutti i pazienti prima dell'intervento.

Tecniche di intervento urologico I tre diversi approcci utilizzati (ESWL, PTHC e PTCC) sono descritti di seguito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La maggior parte dei pazienti era anziana (età media, 60 anni). Il rapporto maschio-femmina era superiore alla norma per i calcoli biliari (1:1,4). Le ragioni più comuni per il fallimento della colangiopancreatografia retrograda endoscopica convenzionale (ERCP) sono state l'elevato punteggio dell'American Society of Anesthesia (ASA) (8 pazienti 53%), il fallimento tecnico della ERCP (4 pazienti, 27%), il precedente Roux-en-Y gastrico bypass (due pazienti, 13%) e lesione post-comune del dotto biliare (CBD) con inserimento del tubo a T (un paziente, 7%). I siti di calcoli erano il CBD, la cistifellea e il dotto biliare intraepatico rispettivamente in nove (60%), tre (20%) e tre (20%) pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • registri completi

Criteri di esclusione:

  • seguito perso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi
Lasso di tempo: follow-up di almeno un anno
tasso di successo della rimozione dei calcoli biliari o dei derby asintomatici
follow-up di almeno un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ecografia
Lasso di tempo: un mese
prova di rimozione della pietra
un mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ittero ostruttivo
Lasso di tempo: un giorno
evidenza biochimica (test di funzionalità epatica) di miglioramento
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 1999

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAU-PEBE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pietre biliari

Prove cliniche su Coledocoscopia percutanea transepatica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi