Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutane endoscopische galonderzoek bij complexe galsteenziekte

12 maart 2020 bijgewerkt door: Hanan Mesfer Alghamdi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Percutane endoscopische galonderzoek bij complexe galsteenziekte: cohortstudie

Patiënten met complexe galsteenziekte zijn moeilijk te behandelen. De onderzoeker presenteert hun ervaring met het gebruik van urologische interventies om uitdagende galstenen te behandelen.

methoden:

Vijftien patiënten met galstenen ondergingen 21 interventies met ofwel extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL), percutane transhepatische choledochoscopie, percutane transcystische choledochoscopie, of een combinatie hiervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker voerde een retrospectieve beoordeling uit om de resultaten van urologische behandelingen voor galstenen van 1 januari 1999 tot 31 augustus 2016 te onderzoeken, met de nadruk op percutane endoscopische methoden en/of ESWL. De primaire uitkomsten van belang waren symptoom- en steenvrije tarieven, duur van het ziekenhuisverblijf en complicaties. Onze institutionele ethische beoordelingsraad heeft de studie goedgekeurd (IRB-2018-01-119). Vanwege het retrospectieve karakter van de studie werd afgezien van de noodzaak van geïnformeerde toestemming. Een endouroloog evalueerde alle patiënten preoperatief.

Urologische interventietechnieken De drie verschillende gebruikte benaderingen (ESWL, PTHC en PTCC) worden hieronder beschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De meeste patiënten waren bejaard (mediane leeftijd 60 jaar). De man-vrouwverhouding was hoger dan de norm voor galstenen (1:1,4). De meest voorkomende redenen voor het falen van conventionele endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) waren hoge American Society of Anesthesia (ASA)-score (8 patiënten 53%), technisch falen van ERCP (4 patiënten, 27%), eerdere Roux-en-Y bypass (twee patiënten, 13%), en post-common gal duct (CBD) letsel met T-tube insertie (één patiënt, 7%). De stenen locaties waren de CBD, galblaas en intrahepatische galwegen bij respectievelijk negen (60%), drie (20%) en drie (20%) patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • complete dossiers

Uitsluitingscriteria:

  • verloren vervolg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
symptomen
Tijdsspanne: follow-up van minimaal een jaar
slagingspercentage van het verwijderen van galstenen of asymptomatische derby's
follow-up van minimaal een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografie
Tijdsspanne: een maand
bewijs van steenslag
een maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
obstructieve geelzucht
Tijdsspanne: op een dag
biochemisch bewijs (leverfunctietest) van verbetering
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IAU-PEBE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren