Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan endoskopisk gallvägsutforskning vid komplex gallstenssjukdom

12 mars 2020 uppdaterad av: Hanan Mesfer Alghamdi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Perkutan endoskopisk gallvägsutforskning vid komplex gallstenssjukdom: kohortstudie

Patienter med komplex gallstenssjukdom är utmanande att behandla. Utredaren presenterar sin erfarenhet av att använda urologiska ingrepp för att behandla utmanande gallstenar.

Metoder:

Femton patienter med gallstenar genomgick 21 interventioner med antingen extrakorporeal chockvågslitotripsi (ESWL), perkutan transhepatisk koledokoskopi, perkutan transcystisk koledokoskopi eller en kombination av dessa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredaren genomförde en retrospektiv granskning för att undersöka resultaten av urologiska behandlingar för gallsten från 1 januari 1999 till 31 augusti 2016, med fokus på perkutana endoskopiska metoder och/eller ESWL. De primära resultaten av intresse var symtom- och stenfria priser, längd på sjukhusvistelse och komplikationer. Vår institutionella etikprövningsnämnd godkände studien (IRB-2018-01-119). På grund av studiens retrospektiva karaktär frångicks behovet av informerat samtycke. En endourolog utvärderade alla patienter preoperativt.

Urologiska interventionstekniker De tre olika metoder som används (ESWL, PTHC och PTCC) beskrivs nedan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De flesta patienter var äldre (medianålder, 60 år). Förhållandet mellan män och kvinnor var högre än normen för gallstenar (1:1,4). De vanligaste orsakerna till misslyckande med konventionell endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) var höga poäng från American Society of Anesthesia (ASA) (8 patienter 53 %), tekniskt fel på ERCP (4 patienter, 27 %), tidigare Roux-en-Y gastric. bypass (två patienter, 13 %) och post-common gallgångsskada (CBD) med T-rörsinförande (en patient, 7 %). Stenplatserna var CBD, gallblåsan och den intrahepatiska gallgången hos nio (60%), tre (20%) respektive tre (20%) patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fullständiga register

Exklusions kriterier:

  • förlorad uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symtom
Tidsram: minst ett års uppföljning
framgångsfrekvens för gallstensrensning eller asymtomatiska derbyn
minst ett års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ultraljud
Tidsram: en månad
bevis på stenröjning
en månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
obstruktiv gulsot
Tidsram: en dag
biokemiska bevis (leverfunktionstest) på förbättring
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

19 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Första postat (Faktisk)

16 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IAU-PEBE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera