Exploration biliaire endoscopique percutanée dans les calculs biliaires complexes
Exploration biliaire endoscopique percutanée dans les calculs biliaires complexes : étude de cohorte
Les patients atteints de calculs biliaires complexes sont difficiles à traiter. L'investigateur présente son expérience dans l'utilisation d'interventions urologiques pour traiter les calculs biliaires difficiles.
Méthodes :
Quinze patients atteints de calculs biliaires ont subi 21 interventions utilisant soit la lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL), la cholédochoscopie transhépatique percutanée, la cholédochoscopie transkystique percutanée ou une combinaison de celles-ci.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigateur a mené une étude rétrospective pour étudier les résultats des traitements urologiques des calculs biliaires du 1er janvier 1999 au 31 août 2016, en se concentrant sur les méthodes endoscopiques percutanées et/ou l'ESWL. Les principaux critères de jugement d'intérêt étaient les taux d'absence de symptômes et de calculs, la durée du séjour à l'hôpital et les complications. Notre comité d'éthique institutionnel a approuvé l'étude (IRB-2018-01-119). En raison de la nature rétrospective de l'étude, la nécessité d'un consentement éclairé a été levée. Un endourologue a évalué tous les patients en préopératoire.
Techniques d'intervention urologique Les trois différentes approches utilisées (ESWL, PTHC et PTCC) sont décrites ci-dessous.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- dossiers complets
Critère d'exclusion:
- suivi perdu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
symptômes
Délai: au moins un an de suivi
|
taux de réussite de la clairance des calculs biliaires ou des derbies asymptomatiques
|
au moins un an de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ultrason
Délai: un mois
|
preuve de dégagement de pierre
|
un mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
jaunisse obstructive
Délai: un jour
|
preuves biochimiques (test de la fonction hépatique) d'amélioration
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAU-PEBE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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