Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna endoskopowa eksploracja dróg żółciowych w złożonej chorobie kamicy żółciowej

12 marca 2020 zaktualizowane przez: Hanan Mesfer Alghamdi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Przezskórna endoskopowa eksploracja dróg żółciowych w złożonej chorobie kamicy żółciowej: badanie kohortowe

Leczenie pacjentów ze złożoną chorobą kamicy żółciowej jest trudne. Badacze przedstawiają swoje doświadczenia w stosowaniu interwencji urologicznych w leczeniu trudnych kamieni żółciowych.

Metody:

Piętnastu pacjentów z kamicą żółciową przeszło 21 interwencji z wykorzystaniem pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (ESWL), przezskórnej choledochoskopii przezwątrobowej, przezskórnej choledochoskopii przeztorbielowatej lub ich kombinacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz przeprowadził przegląd retrospektywny w celu zbadania wyników leczenia urologicznego kamieni żółciowych od 1 stycznia 1999 r. do 31 sierpnia 2016 r., koncentrując się na przezskórnych metodach endoskopowych i/lub ESWL. Głównymi wynikami zainteresowania były wskaźniki braku objawów i kamieni, długość pobytu w szpitalu i powikłania. Nasza instytucjonalna komisja etyczna zatwierdziła badanie (IRB-2018-01-119). Ze względu na retrospektywny charakter badania zrezygnowano z konieczności uzyskania świadomej zgody. Jeden endourolog ocenił wszystkich pacjentów przed operacją.

Techniki interwencji urologicznej Poniżej opisano trzy różne stosowane metody (ESWL, PTHC i PTCC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Większość pacjentów była w podeszłym wieku (mediana wieku 60 lat). Stosunek mężczyzn do kobiet był wyższy niż norma dla kamieni żółciowych (1:1,4). Najczęstszymi przyczynami niepowodzenia konwencjonalnej endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ECPW) były wysoka punktacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) (8 pacjentów, 53%), niepowodzenie techniczne ERCP (4 pacjentów, 27%), przebyta choroba Roux-en-Y żołądka pomostowanie (dwóch pacjentów, 13%) i po urazie przewodu żółciowego wspólnego (CBD) z wprowadzeniem rurki T (jeden pacjent, 7%). Miejscami kamieni były CBD, pęcherzyk żółciowy i wewnątrzwątrobowy przewód żółciowy odpowiednio u dziewięciu (60%), trzech (20%) i trzech (20%) pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kompletne zapisy

Kryteria wyłączenia:

  • utracone śledzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy
Ramy czasowe: co najmniej rok obserwacji
wskaźnik powodzenia usuwania kamieni żółciowych lub bezobjawowych derbów
co najmniej rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ultradźwięk
Ramy czasowe: jeden miesiąc
dowody na usuwanie kamienia
jeden miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
żółtaczka zaporowa
Ramy czasowe: pewnego dnia
dowody biochemiczne (badanie funkcji wątroby) poprawy
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAU-PEBE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezskórna choledochoskopia przezwątrobowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj