Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan endoskopisk galleutforskning ved kompleks gallesteinsykdom

12. mars 2020 oppdatert av: Hanan Mesfer Alghamdi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Perkutan endoskopisk galleutforskning ved kompleks gallesteinsykdom: kohortstudie

Pasienter med kompleks gallesteinsykdom er utfordrende å behandle. Etterforskeren presenterer sin erfaring med bruk av urologiske intervensjoner for å behandle utfordrende gallesteiner.

Metoder:

Femten pasienter med gallestein gjennomgikk 21 intervensjoner ved bruk av enten ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL), perkutan transhepatisk koledokoskopi, perkutan transcystisk koledokoskopi eller en kombinasjon av disse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskeren gjennomførte en retrospektiv gjennomgang for å undersøke resultatene av urologiske behandlinger for gallestein fra 1. januar 1999 til 31. august 2016, med fokus på perkutane endoskopiske metoder og/eller ESWL. De primære resultatene av interesse var symptom- og steinfrie rater, lengde på sykehusopphold og komplikasjoner. Vår institusjonelle etikkvurderingsnemnd godkjente studien (IRB-2018-01-119). På grunn av den retrospektive karakteren til studien, ble behovet for informert samtykke frafalt. En endourolog evaluerte alle pasientene preoperativt.

Urologiske intervensjonsteknikker De tre forskjellige tilnærmingene som brukes (ESWL, PTHC og PTCC) er beskrevet nedenfor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De fleste pasientene var eldre (median alder, 60 år). Forholdet mellom menn og kvinner var høyere enn normen for gallestein (1:1,4). De vanligste årsakene til svikt i konvensjonell endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) var høy American Society of Anesthesia (ASA) score (8 pasienter 53%), teknisk svikt av ERCP (4 pasienter, 27%), tidligere Roux-en-Y gastrisk bypass (to pasienter, 13 %) og post-common gallegang (CBD) skade med T-rørinnsetting (én pasient, 7 %). Steinstedene var CBD, galleblæren og intrahepatisk gallegang hos henholdsvis ni (60 %), tre (20 %) og tre (20 %) pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • komplette poster

Ekskluderingskriterier:

  • mistet oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
symptomer
Tidsramme: minst ett års oppfølging
suksessrate for rydning av gallestein eller asymptomatiske derbyer
minst ett års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultralyd
Tidsramme: en måned
bevis på steinrydding
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
obstruktiv gulsott
Tidsramme: en dag
biokjemiske bevis (leverfunksjonstest) på bedring
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1999

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IAU-PEBE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere