Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen endoskooppinen sapen tutkimus monimutkaisissa sappikivitaudissa

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hanan Mesfer Alghamdi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Perkutaaninen endoskooppinen sapen tutkimus monimutkaisissa sappikivitaudissa: kohorttitutkimus

Potilaiden, joilla on monimutkainen sappikivisairaus, hoito on haastavaa. Tutkija esittelee kokemuksiaan urologisten interventioiden käytöstä haastavien sappikivien hoidossa.

Menetelmät:

Viidelletoista potilaalle, joilla oli sappikivi, tehtiin 21 interventiota käyttäen joko ekstrakorporaalista shokkiaallon litotripsiaa (ESWL), perkutaanista transhepaattista koledokoskoopiaa, perkutaanista transkystistä koledokoskoopiaa tai näiden yhdistelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija suoritti retrospektiivisen katsauksen selvittääkseen sappikiven urologisten hoitojen tuloksia 1. tammikuuta 1999 ja 31. elokuuta 2016 välisenä aikana keskittyen perkutaanisiin endoskopiamenetelmiin ja/tai ESWL:ään. Kiinnostavia ensisijaisia ​​tuloksia olivat oireeton ja kivetön määrä, sairaalahoidon pituus ja komplikaatiot. Instituutioiden eettinen arviointilautakuntamme hyväksyi tutkimuksen (IRB-2018-01-119). Tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi tietoisen suostumuksen tarpeesta luovuttiin. Yksi endurologi arvioi kaikki potilaat ennen leikkausta.

Urologiset interventiotekniikat Alla kuvataan kolme erilaista lähestymistapaa (ESWL, PTHC ja PTCC).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suurin osa potilaista oli iäkkäitä (mediaani-ikä 60 vuotta). Miesten ja naisten välinen suhde oli korkeampi kuin sappikivien normi (1:1,4). Yleisimmät syyt tavanomaisen endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) epäonnistumiseen olivat korkeat American Society of Anesthesia (ASA) -pisteet (8 potilasta 53 %), ERCP:n tekninen vika (4 potilasta, 27 %), aiempi Roux-en-Y mahalaukku ohitus (kaksi potilasta, 13 %) ja post-common bile duct (CBD) -vaurio T-putken lisäyksellä (yksi potilas, 7 %). Kivipaikat olivat CBD, sappirakko ja maksansisäinen sappitiehy yhdeksällä (60 %), kolmella (20 %) ja kolmella (20 %) potilaalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täydellisiä tietueita

Poissulkemiskriteerit:

  • hävinnyt seuranta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireita
Aikaikkuna: vähintään vuoden seuranta
sappikivien puhdistumisen tai oireettoman derbien onnistumisaste
vähintään vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ultraääni
Aikaikkuna: yksi kuukausi
todisteita kiven raivauksesta
yksi kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
obstruktiivinen keltaisuus
Aikaikkuna: yksi päivä
biokemialliset todisteet (maksan toimintatesti) paranemisesta
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IAU-PEBE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa