Perkutánní endoskopické vyšetření žlučových cest u komplexního onemocnění žlučových kamenů
Perkutánní endoskopická explorace žlučových cest u komplexního onemocnění žlučových kamenů: kohortová studie
Léčba pacientů s komplexním onemocněním žlučových kamenů je náročná. Zkoušející prezentují své zkušenosti s používáním urologických intervencí k léčbě náročných žlučových kamenů.
Metody:
Patnáct pacientů se žlučovými kameny podstoupilo 21 intervencí buď pomocí mimotělní litotrypse rázovou vlnou (ESWL), perkutánní transhepatální choledochoskopie, perkutánní transcystické choledochoskopie nebo jejich kombinací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušející provedl retrospektivní přehled ke zjištění výsledků urologické léčby žlučových kamenů od 1. ledna 1999 do 31. srpna 2016 se zaměřením na perkutánní endoskopické metody a/nebo ESWL. Primárními sledovanými výstupy byla míra bez příznaků a kamenů, délka hospitalizace a komplikace. Naše institucionální rada pro etiku studii schválila (IRB-2018-01-119). Vzhledem k retrospektivní povaze studie bylo upuštěno od potřeby informovaného souhlasu. Jeden endourolog předoperačně vyhodnotil všechny pacienty.
Urologické intervenční techniky Níže jsou popsány tři různé použité přístupy (ESWL, PTHC a PTCC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kompletní záznamy
Kritéria vyloučení:
- ztracené sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příznaky
Časové okno: alespoň jeden rok sledování
|
úspěšnost odstranění žlučových kamenů nebo asymptomatické derby
|
alespoň jeden rok sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvuk
Časové okno: jeden měsíc
|
důkaz o odstranění kamenů
|
jeden měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obstrukční žloutenka
Časové okno: jednoho dne
|
biochemický důkaz (test jaterních funkcí) zlepšení
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAU-PEBE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .