Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan endoskopisk galdeudforskning ved kompleks galdestenssygdom

12. marts 2020 opdateret af: Hanan Mesfer Alghamdi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Perkutan endoskopisk galdeudforskning ved kompleks galdestenssygdom: kohorteundersøgelse

Patienter med kompleks galdestenssygdom er udfordrende at behandle. Efterforskeren præsenterer deres erfaringer med at bruge urologiske indgreb til behandling af udfordrende galdesten.

Metoder:

Femten patienter med galdesten gennemgik 21 interventioner ved hjælp af enten ekstrakorporal chokbølgelitotripsi (ESWL), perkutan transhepatisk koledokoskopi, perkutan transcystisk koledokoskopi eller en kombination af disse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigatoren gennemførte en retrospektiv gennemgang for at undersøge resultaterne af urologiske behandlinger for galdesten fra 1. januar 1999 til 31. august 2016 med fokus på perkutane endoskopiske metoder og/eller ESWL. De primære resultater af interesse var symptom- og stenfrie rater, længde af hospitalsophold og komplikationer. Vores institutionelle etiske vurderingsnævn godkendte undersøgelsen (IRB-2018-01-119). På grund af undersøgelsens retrospektive karakter blev behovet for informeret samtykke frafaldet. En endourolog evaluerede alle patienter præoperativt.

Urologiske interventionsteknikker De tre forskellige anvendte tilgange (ESWL, PTHC og PTCC) er beskrevet nedenfor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De fleste patienter var ældre (middelalder, 60 år). Forholdet mellem mænd og kvinder var højere end normen for galdesten (1:1,4). De mest almindelige årsager til svigt af konventionel endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) var høj American Society of Anesthesia (ASA) score (8 patienter 53%), teknisk svigt af ERCP (4 patienter, 27%), tidligere Roux-en-Y gastrisk bypass (to patienter, 13%) og post-common galdegang (CBD) skade med T-rør indsættelse (én patient, 7%). Stenstederne var CBD, galdeblæren og den intrahepatiske galdegang hos henholdsvis ni (60%), tre (20%) og tre (20%) patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • komplette optegnelser

Ekskluderingskriterier:

  • mistet opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomer
Tidsramme: mindst et års opfølgning
succesrate for galdestensrensning eller asymptomatiske derbyer
mindst et års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralyd
Tidsramme: en måned
bevis for stenrydning
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
obstruktiv gulsot
Tidsramme: en dag
biokemiske beviser (leverfunktionstest) for forbedring
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAU-PEBE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med perkutan transhepatisk koledokoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner