复杂胆道结石病经皮内镜胆道探查
2020年3月12日 更新者：Hanan Mesfer Alghamdi、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
复杂胆道结石病经皮内镜胆道探查：队列研究
复杂胆道结石病患者的治疗具有挑战性。 研究人员介绍了他们在使用泌尿外科干预措施治疗具有挑战性的胆道结石方面的经验。
方法：
15 名胆道结石患者接受了 21 次干预，使用体外冲击波碎石术 (ESWL)、经皮经肝胆道镜检查、经皮经囊性胆道镜检查或这些方法的组合。
研究概览
详细说明
研究者进行了一项回顾性研究，以调查 1999 年 1 月 1 日至 2016 年 8 月 31 日期间泌尿外科治疗胆道结石的结果，重点是经皮内窥镜方法和/或 ESWL。 感兴趣的主要结果是无症状率和无结石率、住院时间和并发症。 我们的机构伦理审查委员会批准了这项研究 (IRB-2018-01-119)。 由于该研究的回顾性，不需要知情同意。 一名内分泌科医师在术前对所有患者进行了评估。
泌尿外科干预技术 所使用的三种不同方法（ESWL、PTHC 和 PTCC）如下所述。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
大多数患者为老年人（中位年龄 60 岁）。
男女比例高于胆结石的标准值 (1:1.4)。
常规内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 失败的最常见原因是美国麻醉学会 (ASA) 评分高（8 例患者 53%）、ERCP 技术失败（4 例患者，27%）、既往 Roux-en-Y 胃癌搭桥术（两名患者，13%）和胆总管 (CBD) 后损伤并插入 T 管（一名患者，7%）。
结石部位分别为 9 名 (60%)、3 名 (20%) 和 3 名 (20%) 患者的 CBD、胆囊和肝内胆管
描述
纳入标准：
- 完整记录
排除标准：
- 失去跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状
大体时间：至少一年跟进
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胆结石清除或无症状德比的成功率
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至少一年跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超音波
大体时间：一个月
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清除结石的证据
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一个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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梗阻性黄疸
大体时间：一天
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改善的生化证据（肝功能测试）
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1999年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月19日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月12日
首次发布 (实际的)
2020年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月12日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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