Perkután endoszkópos epeúti feltárás összetett epeköves betegségben
Perkután endoszkópos epeutak vizsgálata összetett epekőbetegségben: Kohorsz vizsgálat
Az összetett epeköves betegségben szenvedő betegek kezelése kihívást jelent. A kutató bemutatja az urológiai beavatkozások alkalmazásában szerzett tapasztalatait a kihívást jelentő epekövesség kezelésében.
Mód:
Tizenöt epekövességben szenvedő betegen 21 beavatkozást végeztek extracorporalis lökéshullám litotripsziával (ESWL), perkután transhepatikus choledocoscopiával, perkután transzcisztás choledocoscopiával vagy ezek kombinációjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgáló retrospektív áttekintést végzett az epekövesség urológiai kezeléseinek eredményeinek vizsgálata céljából 1999. január 1. és 2016. augusztus 31. között, a perkután endoszkópos módszerekre és/vagy az ESWL-re összpontosítva. Az érdeklődésre számot tartó elsődleges eredmények a tünet- és kőmentesség, a kórházi tartózkodás időtartama és a szövődmények voltak. Intézményi etikai bíráló bizottságunk jóváhagyta a tanulmányt (IRB-2018-01-119). A vizsgálat retrospektív jellege miatt eltekintettek a tájékozott beleegyezés szükségességétől. Egy endourológus a műtét előtt minden beteget kiértékelt.
Urológiai beavatkozási technikák Az alábbiakban ismertetjük a három különböző megközelítést (ESWL, PTHC és PTCC).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes nyilvántartást
Kizárási kritériumok:
- elveszett követés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tünetek
Időkeret: legalább egy éves követés
|
az epekövesség vagy tünetmentes derbik sikerességi aránya
|
legalább egy éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ultrahang
Időkeret: egy hónap
|
a kőmentesítés bizonyítéka
|
egy hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
obstruktív sárgaság
Időkeret: egy nap
|
biokémiai bizonyítékok (májfunkciós teszt) a javulásról
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAU-PEBE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .