- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04308993
복합담도결석증에서 경피적 내시경적 담도 탐색
2020년 3월 12일 업데이트: Hanan Mesfer Alghamdi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
복합 담도 결석 질환에서 경피적 내시경적 담도 탐색: 코호트 연구
복합 담도 결석 환자는 치료가 어렵습니다. 연구자는 도전적인 담석을 치료하기 위해 비뇨기과 개입을 사용한 경험을 제시합니다.
행동 양식:
담즙 결석이 있는 15명의 환자는 체외 충격파 쇄석술(ESWL), 경피 경간 담관경 검사, 경피 경낭 담낭경 검사 또는 이들의 조합을 사용하여 21개의 중재를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 1999년 1월 1일부터 2016년 8월 31일까지 담도 결석에 대한 비뇨기과 치료 결과를 조사하기 위해 경피적 내시경 방법 및/또는 ESWL을 중심으로 후향적 검토를 수행하였다. 주요 관심 결과는 무증상 및 무결석 비율, 입원 기간 및 합병증이었습니다. 우리 기관 윤리 검토 위원회는 연구를 승인했습니다(IRB-2018-01-119). 연구의 후향적 특성으로 인해 정보에 입각한 동의가 필요하지 않았습니다. 한 명의 endourologist는 수술 전 모든 환자를 평가했습니다.
비뇨기과 개입 기술 사용된 세 가지 접근 방식(ESWL, PTHC 및 PTCC)이 아래에 설명되어 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대부분의 환자는 고령자(평균 연령, 60세)였습니다.
남성 대 여성 비율은 담도 결석의 표준(1:1.4)보다 높았습니다.
기존 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 실패의 가장 흔한 원인은 높은 미국마취학회(ASA) 점수(8명 53%), ERCP의 기술적 실패(4명, 27%), 바이패스(환자 2명, 13%), T-튜브 삽입 후 총담관(CBD) 손상(환자 1명, 7%).
결석 부위는 각각 9명(60%), 3명(20%), 3명(20%)의 CBD, 담낭 및 간내 담관이었다.
설명
포함 기준:
- 완전한 기록
제외 기준:
- 잃어버린 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상
기간: 최소 1년 추적
|
담석 제거 또는 무증상 더비의 성공률
|
최소 1년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파
기간: 한달
|
스톤 클리어런스의 증거
|
한달
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐쇄성 황달
기간: 어느 날
|
호전의 생화학적 증거(간기능 검사)
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .