Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожное эндоскопическое исследование желчевыводящих путей при сложной желчнокаменной болезни

12 марта 2020 г. обновлено: Hanan Mesfer Alghamdi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Чрескожное эндоскопическое исследование желчевыводящих путей при сложной желчнокаменной болезни: когортное исследование

Лечение пациентов со сложной желчнокаменной болезнью затруднено. Исследователь представляет свой опыт использования урологических вмешательств для лечения сложных желчных камней.

Методы:

Пятнадцати пациентам с билиарными конкрементами было выполнено 21 вмешательство с использованием экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ), чрескожной чреспеченочной холедохоскопии, чрескожной чрескистозной холедохоскопии или их комбинации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователь провел ретроспективный обзор результатов урологического лечения камней желчных путей с 1 января 1999 г. по 31 августа 2016 г., сосредоточив внимание на чрескожных эндоскопических методах и/или ЭУВЛ. Первичными интересующими исходами были показатели отсутствия симптомов и образования камней, продолжительность пребывания в стационаре и осложнения. Наш институциональный совет по этике одобрил исследование (IRB-2018-01-119). В связи с ретроспективным характером исследования от необходимости получения информированного согласия отказались. Один эндоуролог осматривал всех пациентов перед операцией.

Техники урологического вмешательства Три различных используемых подхода (ESWL, PTHC и PTCC) описаны ниже.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Большинство пациентов были пожилыми (средний возраст 60 лет). Соотношение мужчин и женщин было выше нормы для желчных конкрементов (1:1,4). Наиболее частыми причинами неудачи традиционной эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) были высокий балл по шкале Американского общества анестезиологов (ASA) (8 пациентов, 53%), техническая неудача ЭРХПГ (4 пациента, 27%), предыдущая резекция желудка по Ру. шунтирование (два пациента, 13%) и повреждение общего желчного протока (ОЖП) с введением Т-образной трубки (один пациент, 7%). Камни локализовались в холедохе, желчном пузыре и внутрипеченочных желчных протоках у девяти (60%), трех (20%) и трех (20%) пациентов соответственно.

Описание

Критерии включения:

  • полные записи

Критерий исключения:

  • потерял продолжение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
симптомы
Временное ограничение: по крайней мере один год наблюдения
вероятность успешного удаления желчных камней или бессимптомных дерби
по крайней мере один год наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ
Временное ограничение: один месяц
свидетельство удаления камней
один месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
механическая желтуха
Временное ограничение: один день
биохимические доказательства (тест функции печени) улучшения
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IAU-PEBE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться