- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04308993
Exploración biliar endoscópica percutánea en la enfermedad biliar compleja
Exploración biliar endoscópica percutánea en la enfermedad de cálculos biliares complejos: estudio de cohorte
Los pacientes con enfermedad de cálculos biliares complejos son difíciles de tratar. El investigador presenta su experiencia en el uso de intervenciones urológicas para tratar cálculos biliares difíciles.
Métodos:
Quince pacientes con cálculos biliares se sometieron a 21 intervenciones mediante litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL), coledocoscopia percutánea transhepática, coledocoscopia percutánea transcística o una combinación de estas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador realizó una revisión retrospectiva para investigar los resultados de los tratamientos urológicos para los cálculos biliares desde el 1 de enero de 1999 hasta el 31 de agosto de 2016, centrándose en métodos endoscópicos percutáneos y/o ESWL. Los resultados primarios de interés fueron las tasas de ausencia de síntomas y cálculos, la duración de la estancia hospitalaria y las complicaciones. Nuestra junta de revisión de ética institucional aprobó el estudio (IRB-2018-01-119). Debido a la naturaleza retrospectiva del estudio, se eliminó la necesidad de consentimiento informado. Un endourólogo evaluó a todos los pacientes antes de la operación.
Técnicas de intervención urológica A continuación se describen los tres abordajes diferentes utilizados (ESWL, PTHC y PTCC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- registros completos
Criterio de exclusión:
- seguimiento perdido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
síntomas
Periodo de tiempo: al menos un año de seguimiento
|
tasa de éxito de eliminación de cálculos biliares o derbis asintomáticos
|
al menos un año de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ultrasonido
Periodo de tiempo: un mes
|
evidencia de remoción de piedras
|
un mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ictericia obstructiva
Periodo de tiempo: un día
|
evidencia bioquímica (prueba de función hepática) de mejoría
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IAU-PEBE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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