Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Exploración biliar endoscópica percutánea en la enfermedad biliar compleja

12 de marzo de 2020 actualizado por: Hanan Mesfer Alghamdi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Exploración biliar endoscópica percutánea en la enfermedad de cálculos biliares complejos: estudio de cohorte

Los pacientes con enfermedad de cálculos biliares complejos son difíciles de tratar. El investigador presenta su experiencia en el uso de intervenciones urológicas para tratar cálculos biliares difíciles.

Métodos:

Quince pacientes con cálculos biliares se sometieron a 21 intervenciones mediante litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL), coledocoscopia percutánea transhepática, coledocoscopia percutánea transcística o una combinación de estas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El investigador realizó una revisión retrospectiva para investigar los resultados de los tratamientos urológicos para los cálculos biliares desde el 1 de enero de 1999 hasta el 31 de agosto de 2016, centrándose en métodos endoscópicos percutáneos y/o ESWL. Los resultados primarios de interés fueron las tasas de ausencia de síntomas y cálculos, la duración de la estancia hospitalaria y las complicaciones. Nuestra junta de revisión de ética institucional aprobó el estudio (IRB-2018-01-119). Debido a la naturaleza retrospectiva del estudio, se eliminó la necesidad de consentimiento informado. Un endourólogo evaluó a todos los pacientes antes de la operación.

Técnicas de intervención urológica A continuación se describen los tres abordajes diferentes utilizados (ESWL, PTHC y PTCC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La mayoría de los pacientes eran ancianos (mediana de edad, 60 años). La proporción hombre-mujer fue más alta que la norma para los cálculos biliares (1:1,4). Las razones más comunes para el fracaso de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica convencional (CPRE) fueron la puntuación alta de la Sociedad Americana de Anestesia (ASA) (8 pacientes, 53 %), el fracaso técnico de la CPRE (4 pacientes, 27 %), la exploración gástrica en Y de Roux previa. derivación (dos pacientes, 13 %) y lesión posterior a la vía biliar común (CBD) con inserción de tubo en T (un paciente, 7 %). Los sitios de cálculo fueron el colédoco, la vesícula biliar y el conducto biliar intrahepático en nueve (60 %), tres (20 %) y tres (20 %) pacientes, respectivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • registros completos

Criterio de exclusión:

  • seguimiento perdido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntomas
Periodo de tiempo: al menos un año de seguimiento
tasa de éxito de eliminación de cálculos biliares o derbis asintomáticos
al menos un año de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ultrasonido
Periodo de tiempo: un mes
evidencia de remoción de piedras
un mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ictericia obstructiva
Periodo de tiempo: un día
evidencia bioquímica (prueba de función hepática) de mejoría
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1999

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir