2 つの異なる副鼻洞床挙上法における骨移植なしで配置されたインプラントの評価。

1. CBCTを用いた臨床検査と術前評価：

   1. 患者の口腔の全身状態の評価。口腔衛生、病理学的状態、閉塞および歯列弓間スペースに関して、研究に登録するために必要な基準に準拠していることを確認します。
   2. 術前CBCTは、手術前に各患者に対して実施されます。 利用可能な骨の高さと頬口蓋骨の幅の評価。 適切なインプラントの長さと直径も決定されます。
2. ランダム割り付け: 患者はランダム割り付けで 2 つのグループに分けられます。 割り当て比率は 1:1 です。 無作為化リストは、コンピューター化された Excel シートを使用して提供され、手術時まで治験責任医師に隠され、治験手順に関与していない IDCE の臨床医である寄稿者 (Ingy Kastour) と共に保管されます。 各ケースの無作為化順序を明らかにするために、麻酔の投与後に電話が行われます。
3. 盲検化: 結果評価者は盲検化され、結果評価者 (CoI-II) はインプラントの安定性について、結果評価者 (CoI-V) は盲検化された CBCT から得られた垂直方向の骨の高さの差について、結果評価者 (CoI-III) は、他の変数もブラインドされます。 主治医と参加者の盲検化は、異なる外科的処置のために達成できません

4. 外科的処置:

   局所麻酔の投与後、割り当てが明らかになり、テストグループでは、2 つの垂直解放切開で無歯顎部位で全層フラップが持ち上げられ、その後、骨切り術の準備が標準インプラントシステムプロトコルの準備に続いて準備されます。骨切り術。 穴あけは洞床から 0 ～ 1 mm に達するまで穏やかに行われ、その後インプラントの配置が行われ、インプラント自体を使用して洞を 3 ～ 5 mm まで穏やかに持ち上げます。 対照群では、完全な厚さのフラップが無歯顎部位で持ち上げられ、2 つの垂直解放切開が前庭まで伸びて、副鼻腔の側壁への反射と露出が改善されます。 外側吻合部は、ロータリー バー ノーを使用して側洞壁に準備されます。 8 薄い皮質骨から厚い皮質骨を取り除き、薄い洞膜を露出させるための適切なアクセスを提供します。 メンブレンは副鼻腔床を横切って内側壁まで持ち上げられ、露出した副鼻腔床を提供するために、この隆起は前後に拡張する必要があります。 洞床から 0 ～ 1 mm に到達するまでゆっくりと穴を開けてから、インプラントを埋入します。 インプラントの一次安定性は、回転挿入トルク値によって測定され、≧30Ncm(25)になります。 再吸収性コラーゲン膜は、側方アプローチのウィンドウ準備の上に配置され、フラップ組織がアントロストミーおよびオッセオインテグレーション プロセス内で協力するのを防ぎます。 フラップの一次閉鎖が達成されます。

5. 術後ケア:

   1. 抗生物質（アモキシシリン 1g を経口で 1 日 2 回、5 日間）。
   2. 抗炎症薬 (NSAIDS; イブプロフェン 600mg を 1 日 3 回、5 日間)。
   3. 防腐性洗口液（0.12% クロルヘキシジン洗口液）を 2 日目から 60 秒間、1 回 15 ml、1 日 2 回、14 日間処方します。

   4. 患者のセルフケアの指示:

      • 最初の 24 時間は、治療部位にアイスバッグを当てるように指示されます。
      • 患者は、2 週間後に柔らかいブラシで手術部位をやさしくブラッシングするように指示されます。
      • 緊急の場合に;激しい痛みと出血がある場合、患者は共同治験責任医師に電話し、診療所に紹介されます。
      • 患者は、縫合糸除去のために2週間後に呼び戻され、支持歯周治療のために毎月呼び戻され、3、6、および12か月で結果変数が記録されます。

インプラント埋入の 3 か月後、ステージ II が実施され、2 週間後、補綴クラウン製作のための定期的な型取りが行われます。 すべてのクラウンは、フォローアップ RFA 測定のためにインプラント プラットフォームに簡単にアクセスできるように一時的にセメントで固定されます。