Évaluation des implants placés sans greffe osseuse dans deux techniques différentes d'élévation du plancher sinusien.

1. Examen clinique et bilan préopératoire par CBCT :

   1. Évaluation de l'état général de la cavité buccale du patient, pour s'assurer qu'il respecte les critères requis pour être inclus dans l'étude en termes d'hygiène buccale, de conditions pathologiques, d'occlusion et d'espace inter-arcade.
   2. Un CBCT préopératoire sera effectué pour chaque patient avant la chirurgie. Évaluation de la hauteur osseuse disponible et de la largeur osseuse bucco-palatine. La longueur et le diamètre d'implant appropriés seront également déterminés.
2. Répartition aléatoire : les patients seront divisés en deux groupes avec répartition aléatoire. Le ratio d'attribution est de 1:1. La liste de randomisation sera fournie à l'aide d'une feuille Excel informatisée et sera cachée à l'investigateur principal jusqu'au moment de la chirurgie, et sera conservée avec un contributeur (Ingy Kastour), un clinicien de l'IDCE qui n'est pas impliqué dans les procédures d'essai. Un appel téléphonique sera effectué après l'administration de l'anesthésie pour révéler la séquence de randomisation pour chaque cas.
3. Insu : Les évaluateurs des résultats seront en aveugle, l'évaluateur des résultats (CoI-II) pour la stabilité de l'implant et l'évaluateur des résultats (CoI-V) pour la différence de hauteur osseuse verticale obtenue à partir des CBCT en aveugle, l'évaluateur des résultats (CoI-III) de la d'autres variables seront également en aveugle. La mise en aveugle de l'investigateur principal et des participants ne peut pas être réalisée en raison de différentes procédures chirurgicales

4. Opération chirurgicale:

   Après l'administration de l'anesthésie locale, l'attribution sera révélée, pour le groupe de test, un lambeau de pleine épaisseur sera élevé au niveau du site édenté avec deux incisions de libération verticales, puis la préparation de l'ostéotomie sera préparée selon le protocole standard du système d'implant préparation du ostéotomie. Le forage sera effectué doucement jusqu'à atteindre 0-1 mm du plancher du sinus, puis la pose de l'implant aura lieu et l'implant lui-même sera utilisé pour élever doucement le sinus jusqu'à 3-5 mm. Pour le groupe témoin, un lambeau de pleine épaisseur sera élevé au niveau du site édenté avec deux incisions de libération verticales s'étendant jusqu'au vestibule pour une meilleure réflexion et exposition à la paroi latérale du sinus. L'antrostomie latérale sera préparée dans la paroi latérale du sinus à l'aide de la fraise rotative no. 8 pour fournir un accès adéquat pour retirer l'os cortical fin à épais et pour exposer la fine membrane sinusienne. La membrane sera élevée à travers le plancher du sinus et jusqu'à la paroi médiale et cette élévation doit s'étendre de l'avant vers l'arrière pour fournir le plancher du sinus exposé. Le forage sera effectué doucement jusqu'à atteindre 0-1 mm du plancher du sinus, puis la pose de l'implant aura lieu. La stabilité primaire de l'implant sera mesurée par la valeur du couple d'insertion en rotation, qui doit être ≥ 30 Ncm(25). Une membrane de collagène résorbable sera placée sur la préparation de la fenêtre dans l'approche latérale pour empêcher le tissu du lambeau de coopérer à l'intérieur de l'antrostomie et du processus d'ostéointégration. La fermeture primaire du lambeau sera réalisée.

5. Soins postopératoires :

   1. Antibiotiques (Amoxicilline 1g par voie orale - deux fois par jour pendant 5 jours).
   2. Médicaments anti-inflammatoires (AINS ; ibuprofène 600 mg trois fois par jour pendant 5 jours).
   3. Un bain de bouche antiseptique (rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 %) sera prescrit à partir du deuxième jour pendant 60 secondes, 15 ml à chaque fois, deux fois par jour pendant 14 jours.

   4. Instructions d'auto-soins pour le patient :

      • L'application d'un sac de glace sur la zone traitée pendant les 24 premières heures sera indiquée.
      • Les patients seront invités à brosser doucement la zone opérée après deux semaines avec une brosse douce.
      • En cas d'urgence; douleur intense et saignement, le patient appellera le co-investigateur et sera présenté à la clinique.
      • Les patients seront rappelés après deux semaines pour le retrait des sutures et tous les mois pour une thérapie parodontale de soutien et l'enregistrement des variables de résultats à trois, six et douze mois.

Après 3 mois de pose de l'implant, l'étape II sera réalisée, 2 semaines plus tard, les empreintes seront prises comme d'habitude pour la fabrication des couronnes prothétiques. Toutes les couronnes seront cimentées provisoirement pour permettre un accès facile à la plate-forme implantaire pour les mesures RFA de suivi.