Hodnocení implantátů umístěných bez kostních štěpů ve dvou různých technikách elevace dna sinusu.

1. Klinické vyšetření a předoperační hodnocení pomocí CBCT:

   1. Posouzení celkového stavu pacientova dutiny ústní, aby bylo zajištěno, že vyhovuje kritériím pro zařazení do studie, pokud jde o ústní hygienu, patologické stavy, okluzi a meziklenební prostor.
   2. Před operací bude u každého pacienta provedeno předoperační CBCT. Hodnocení dostupné výšky kosti a šířky buko-palatinální kosti. Rovněž bude určena vhodná délka a průměr implantátu.
2. Náhodné rozdělení: Pacienti budou rozděleni do dvou skupin náhodným rozdělením. Alokační poměr je 1:1. Randomizační seznam bude poskytnut pomocí počítačového excelového listu a bude hlavnímu zkoušejícímu skryt až do doby operace a bude uchováván u přispěvatele (Ingy Kastour), klinického lékaře v IDCE, který není zapojen do zkušebních postupů. Po podání anestezie bude proveden telefonický hovor, který odhalí randomizační sekvenci pro každý případ.
3. Zaslepení: Hodnotitelé výsledku budou zaslepeni, hodnotitel výsledku (CoI-II) pro stabilitu implantátu a hodnotitel výsledku (CoI-V) pro vertikální rozdíl ve výšce kosti získaný ze zaslepených CBCT, hodnotitel výsledku (CoI-III) ostatní proměnné budou také zaslepeny. Zaslepení hlavního vyšetřovatele a účastníků nelze dosáhnout kvůli různým chirurgickým postupům

4. Chirurgický zásah:

   Po podání lokální anestezie bude odhalena alokace, pro testovanou skupinu bude v bezzubém místě zvýšen lalok v plné tloušťce dvěma vertikálními uvolňovacími řezy a poté bude připravena příprava osteotomie po standardní přípravě protokolu implantačního systému osteotomie. Vrtání bude provedeno jemně, dokud nedosáhne 0-1 mm od dna dutiny, poté dojde k umístění implantátu a samotný implantát se použije k jemnému zvednutí sinu až o 3-5 mm. U kontrolní skupiny bude v bezzubém místě zvednut lalok v plné tloušťce se dvěma vertikálními uvolňovacími řezy zasahujícími do vestibulu pro lepší odraz a expozici na laterální stěnu sinu. Laterální antrostomie bude připravena v laterální sinusové stěně pomocí rotační frézy č. 8, aby byl zajištěn adekvátní přístup k odstranění tenké až tlusté kortikální kosti a k ​​obnažení tenké sinusové membrány. Membrána bude vyvýšena přes dno sinu a nahoru po mediální stěně a toto vyvýšení se musí rozšiřovat dopředu-dozadu, aby poskytlo obnažené dno sinusu. Vrtání bude provedeno jemně, dokud nedosáhne 0-1 mm od dna sinusu, poté se provede zavedení implantátu. Primární stabilita implantátu bude měřena hodnotou rotačního zaváděcího momentu, která má být ≥30Ncm(25). Resorbovatelná kolagenová membrána bude umístěna přes preparát okénka v laterálním přístupu, aby se zabránilo tkáni chlopně ve spolupráci uvnitř antrostomie a procesu osseointegrace. Dosáhne se primárního uzavření klapky.

5. Pooperační péče:

   1. Antibiotika (Amoxicilin 1 g perorálně - dvakrát denně po dobu 5 dnů).
   2. Protizánětlivé léky (NSAIDS; Ibuprofen 600 mg třikrát denně po dobu 5 dnů).
   3. Antiseptická ústní voda (0,12% ústní voda chlorhexidin) bude předepsána od druhého dne po dobu 60 sekund, pokaždé 15 ml, dvakrát denně po dobu 14 dnů.

   4. Pokyny pro péči o pacienta:

      • Aplikace ledového sáčku na ošetřované místo po dobu prvních 24 hodin bude instruována.
      • Pacienti budou instruováni, aby po dvou týdnech operovanou oblast jemně kartáčovali měkkým kartáčkem.
      • V případě nouze; silné bolesti a krvácení, pacient zavolá spoluřešitele a bude předveden na kliniku.
      • Pacienti budou po dvou týdnech odvoláni k odstranění stehů a každý měsíc k podpůrné periodontální terapii a zaznamenávání výsledných proměnných po třech, šesti a dvanácti měsících.

Po 3 měsících od zavedení implantátu bude provedena etapa II, o 2 týdny později budou odebrány otisky jako běžné pro výrobu protetických korunek. Všechny korunky budou dočasně zacementovány, aby byl umožněn snadný přístup k platformě implantátu pro následná měření RFA.