Bewertung von Implantaten, die ohne Knochentransplantate in zwei verschiedenen Techniken zur Sinusbodenelevation platziert wurden.

1. Klinische Untersuchung und präoperative Evaluation mittels DVT:

   1. Bewertung des allgemeinen Zustands der Mundhöhle des Patienten, um sicherzustellen, dass sie die für die Aufnahme in die Studie erforderlichen Kriterien in Bezug auf Mundhygiene, pathologische Zustände, Okklusion und Abstand zwischen den Zahnbögen erfüllt.
   2. Vor der Operation wird bei jedem Patienten ein präoperatives DVT durchgeführt. Bewertung der verfügbaren Knochenhöhe und der bukko-palatinalen Knochenbreite. Die geeignete Implantatlänge und der Durchmesser werden ebenfalls bestimmt.
2. Zuteilung nach dem Zufallsprinzip: Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Das Zuteilungsverhältnis beträgt 1:1. Die Randomisierungsliste wird unter Verwendung eines computergestützten Excel-Blatts bereitgestellt und dem Hauptforscher bis zum Zeitpunkt der Operation verborgen und bei einem Mitwirkenden (Ingy Kastour), einem Kliniker in IDCE, der nicht an den Studienverfahren beteiligt ist, aufbewahrt. Nach der Verabreichung der Anästhesie wird ein Telefonanruf durchgeführt, um die Randomisierungssequenz für jeden Fall aufzuzeigen.
3. Verblindung: Die Ergebnisbewerter werden verblindet, der Ergebnisbewerter (CoI-II) für die Implantatstabilität und der Ergebnisbewerter (CoI-V) für die vertikale Knochenhöhendifferenz, die aus verblindeten CBCTs erhalten wurden, der Ergebnisbewerter (CoI-III) des andere Variablen werden ebenfalls geblendet. Eine Verblindung des Studienleiters und der Teilnehmer kann aufgrund unterschiedlicher chirurgischer Eingriffe nicht erreicht werden

4. Chirurgische Prozedur:

   Nach Verabreichung der Lokalanästhesie wird die Zuordnung für die Testgruppe aufgedeckt, ein Lappen in voller Dicke wird an der zahnlosen Stelle mit zwei vertikalen Entlastungsschnitten angehoben und dann wird die Präparation der Osteotomie gemäß dem Standardprotokoll des Implantatsystems vorbereitet Osteotomie. Es wird vorsichtig gebohrt, bis es 0-1 mm vom Sinusboden entfernt ist, dann wird das Implantat platziert und das Implantat selbst wird verwendet, um den Sinus sanft auf 3-5 mm anzuheben. Für die Kontrollgruppe wird an der zahnlosen Stelle ein Lappen in voller Dicke mit zwei vertikalen Entlastungsschnitten angehoben, die sich bis zum Vestibulum erstrecken, um eine bessere Reflexion und Freilegung der lateralen Wand des Sinus zu ermöglichen. Die laterale Antrostomie wird in der lateralen Sinuswand mit dem Rotationsbohrer Nr. 8, um einen angemessenen Zugang zu schaffen, um die dünne bis dicke Kortikalis zu entfernen und die dünne Sinusmembran freizulegen. Die Membran wird über den Sinusboden und die mediale Wand hinauf angehoben, und diese Erhebung muss sich von vorne nach hinten erstrecken, um den freigelegten Sinusboden bereitzustellen. Das Bohren wird vorsichtig durchgeführt, bis es 0-1 mm vom Sinusboden entfernt ist, dann erfolgt die Implantatinsertion. Die Primärstabilität des Implantats wird anhand des Eindrehdrehmoments gemessen, das ≥30 Ncm betragen muss(25). Über der Fensterpräparation im lateralen Zugang wird eine resorbierbare Kollagenmembran platziert, um zu verhindern, dass das Lappengewebe innerhalb der Antrostomie und des Osseointegrationsprozesses zusammenarbeitet. Der primäre Verschluss des Lappens wird erreicht.

5. Postoperative Versorgung:

   1. Antibiotika (Amoxicillin 1 g oral – zweimal täglich für 5 Tage).
   2. Entzündungshemmende Medikamente (NSAIDS; Ibuprofen 600 mg dreimal täglich für 5 Tage).
   3. Eine antiseptische Mundspülung (0,12 % Chlorhexidin-Mundspülung) wird ab dem zweiten Tag für 60 Sekunden zweimal täglich 15 ml für 14 Tage verschrieben.

   4. Anweisungen zur Patientenselbstversorgung:

      • Das Aufbringen eines Eisbeutels auf den behandelten Bereich für die ersten 24 Stunden wird angewiesen.
      • Die Patienten werden angewiesen, den operierten Bereich nach zwei Wochen sanft mit einer weichen Bürste zu bürsten.
      • Im Notfall; starke Schmerzen und Blutungen, ruft der Patient den Co-Untersucher an und wird der Klinik vorgestellt.
      • Die Patienten werden nach zwei Wochen zur Nahtentfernung und jeden Monat zur unterstützenden Parodontaltherapie und Aufzeichnung der Ergebnisvariablen nach drei, sechs und zwölf Monaten zurückgerufen.

3 Monate nach der Implantatinsertion wird Stufe II durchgeführt, 2 Wochen später werden wie gewohnt Abdrücke für die Herstellung der prothetischen Kronen genommen. Alle Kronen werden provisorisch zementiert, um einen einfachen Zugang zur Implantatplattform für die nachfolgenden RFA-Messungen zu ermöglichen.