Valutazione degli impianti posizionati senza innesti ossei in due diverse tecniche di rialzo del pavimento del seno mascellare.

1. Esame clinico e valutazione preoperatoria mediante CBCT:

   1. Valutazione delle condizioni generali del cavo orale del paziente, per assicurarsi che rispetti i criteri richiesti per essere arruolato nello studio in termini di igiene orale, condizioni patologiche, occlusione e spazio interarcata.
   2. Verrà eseguita una CBCT preoperatoria per ogni paziente prima dell'intervento. Valutazione dell'altezza dell'osso disponibile e della larghezza dell'osso bucco-palatale. Saranno determinati anche la lunghezza e il diametro dell'impianto adatti.
2. Assegnazione casuale: i pazienti saranno divisi in due gruppi con assegnazione casuale. Il rapporto di allocazione è 1:1. L'elenco di randomizzazione verrà fornito utilizzando un foglio Excel computerizzato e sarà nascosto al ricercatore principale fino al momento dell'intervento chirurgico e sarà conservato con un collaboratore (Ingy Kastour), un medico dell'IDCE che non è coinvolto nelle procedure di sperimentazione. Dopo la somministrazione dell'anestesia verrà effettuata una telefonata per rivelare la sequenza di randomizzazione per ciascun caso.
3. Blinding: i valutatori del risultato saranno in cieco, il valutatore del risultato (CoI-II) per la stabilità dell'impianto e il valutatore del risultato (CoI-V) per la differenza di altezza ossea verticale ottenuta da CBCT in cieco, il valutatore del risultato (CoI-III) del anche altre variabili saranno accecate. L'accecamento del ricercatore principale e dei partecipanti non può essere raggiunto a causa delle diverse procedure chirurgiche

4. Operazione chirurgica:

   Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, verrà rivelata l'allocazione, per il gruppo di prova, un lembo a tutto spessore verrà sollevato nel sito edentulo con due incisioni verticali di rilascio e quindi verrà preparata la preparazione dell'osteotomia seguendo il protocollo standard del sistema implantare preparazione del osteotomia. La perforazione verrà eseguita delicatamente fino a raggiungere 0-1 mm dal pavimento del seno mascellare, quindi avverrà il posizionamento dell'impianto e l'impianto stesso verrà utilizzato per sollevare delicatamente il seno fino a 3-5 mm. Per il gruppo di controllo, un lembo a tutto spessore verrà sollevato nel sito edentulo con due incisioni di rilascio verticali che si estendono fino al vestibolo per una migliore riflessione ed esposizione alla parete laterale del seno. L'antrostomia laterale sarà preparata nella parete del seno laterale utilizzando la fresa rotativa n. 8 per fornire un accesso adeguato per rimuovere l'osso corticale da sottile a spesso e per esporre la sottile membrana del seno. La membrana verrà sollevata attraverso il pavimento del seno mascellare e lungo la parete mediale e questa elevazione deve estendersi anteriormente-posteriormente per fornire il pavimento del seno mascellare esposto. La perforazione verrà eseguita delicatamente fino a raggiungere 0-1 mm dal pavimento del seno mascellare, quindi avverrà il posizionamento dell'impianto. La stabilità primaria dell'impianto sarà misurata dal valore del torque di inserimento rotazionale, che deve essere ≥30Ncm(25). Una membrana di collagene riassorbibile verrà posizionata sopra la preparazione della finestra nell'approccio laterale per impedire al tessuto del lembo di cooperare all'interno dell'antrostomia e al processo di osteointegrazione. Verrà raggiunta la chiusura primaria del lembo.

5. Assistenza postoperatoria:

   1. Antibiotici (amoxicillina 1 g per via orale due volte al giorno per 5 giorni).
   2. Farmaci antinfiammatori (FANS; ibuprofene 600 mg tre volte al giorno per 5 giorni).
   3. A partire dal secondo giorno verrà prescritto un collutorio antisettico (clorexidina 0,12%) per 60 secondi, 15 ml ogni volta, due volte al giorno per 14 giorni.

   4. Istruzioni per la cura personale del paziente:

      • Verrà istruita l'applicazione di una borsa del ghiaccio sull'area trattata per le prime 24 ore.
      • I pazienti verranno istruiti a spazzolare delicatamente l'area operata dopo due settimane con una spazzola morbida.
      • In caso di emergenza; forte dolore e sanguinamento, il paziente chiamerà il co-investigatore e sarà presentato alla clinica.
      • I pazienti verranno richiamati dopo due settimane per la rimozione della sutura e ogni mese per la terapia parodontale di supporto e la registrazione delle variabili di esito a tre, sei e dodici mesi.

Dopo 3 mesi dall'inserimento dell'impianto, verrà eseguita la fase II, 2 settimane dopo, le impronte verranno prese regolarmente per la realizzazione delle corone protesiche. Tutte le corone saranno cementate provvisoriamente per consentire un facile accesso alla piattaforma implantare per le misurazioni RFA di follow-up.