Evaluatie van implantaten geplaatst zonder bottransplantaten in twee verschillende technieken voor het verhogen van de sinusbodem.

1. Klinisch onderzoek en preoperatieve evaluatie met behulp van CBCT:

   1. Evaluatie van de algemene toestand van de mondholte van de patiënt, om er zeker van te zijn dat deze voldoet aan de criteria die vereist zijn om deel te nemen aan het onderzoek op het gebied van mondhygiëne, pathologische omstandigheden, occlusie en ruimte tussen de bogen.
   2. Voorafgaand aan de operatie wordt voor elke patiënt een preoperatieve CBCT uitgevoerd. Evaluatie van beschikbare bothoogte en bucco-palatinale botbreedte. De geschikte lengte en diameter van het implantaat zullen ook worden bepaald.
2. Willekeurige toewijzing: De patiënten worden verdeeld in twee groepen met willekeurige toewijzing. De toewijzingsratio is 1:1. De randomisatielijst zal worden verstrekt met behulp van een gecomputeriseerd Excel-blad en zal worden verborgen voor de hoofdonderzoeker tot het moment van de operatie, en zal worden bewaard bij een bijdrager (Ingy Kastour), een clinicus in IDCE die niet betrokken is bij de proefprocedures. Na toediening van de anesthesie wordt er gebeld om de randomisatievolgorde voor elk geval te onthullen.
3. Blindering: De uitkomstbeoordelaars worden geblindeerd, de uitkomstbeoordelaar (CoI-II) voor de stabiliteit van het implantaat en de uitkomstbeoordelaar (CoI-V) voor het verticale bothoogteverschil verkregen uit geblindeerde CBCT's, de uitkomstbeoordelaar (CoI-III) van de andere variabelen worden ook geblindeerd. Blindering van de hoofdonderzoeker en deelnemers kan niet worden bereikt vanwege verschillende chirurgische ingrepen

4. Chirurgische ingreep:

   Na toediening van lokale anesthesie zal de toewijzing worden onthuld, voor de testgroep zal een flap van volledige dikte worden opgetild op de tandeloze plaats met twee verticale vrijmakende incisies en vervolgens zal de preparatie van de osteotomie worden voorbereid volgens het standaard implantaatsysteemprotocol, voorbereiding van de osteotomie. Er wordt voorzichtig geboord tot 0-1 mm van de sinusbodem, daarna wordt het implantaat geplaatst en wordt het implantaat zelf gebruikt om de sinus voorzichtig op te heffen tot 3-5 mm. Voor de controlegroep wordt een flap van volledige dikte verhoogd op de tandeloze plaats met twee verticale insnijdingen die zich uitstrekken tot aan de vestibule voor betere reflectie en blootstelling aan de laterale wand van de sinus. De laterale antrostomie wordt in de laterale sinuswand geprepareerd met behulp van een roterende boor nr. 8 om voldoende toegang te bieden om het dunne tot dikke corticale bot te verwijderen en om het dunne sinusmembraan bloot te leggen. Het membraan wordt verhoogd over de sinusbodem en omhoog langs de mediale wand en deze verhoging moet zich anterieur-posterieur uitstrekken om de blootliggende sinusbodem te vormen. Er wordt voorzichtig geboord tot 0-1 mm van de sinusbodem, waarna het implantaat wordt geplaatst. De primaire stabiliteit van het implantaat zal worden gemeten aan de hand van de draaimomentwaarde bij het inbrengen, namelijk ≥30 Ncm(25). Een resorbeerbaar collageenmembraan wordt over het raampreparaat in de laterale benadering geplaatst om te voorkomen dat het flapweefsel samenwerkt in de antrostomie en het osseointegratieproces. Primaire sluiting van de flap zal worden bereikt.

5. Postoperatieve zorg:

   1. Antibiotica (Amoxicilline 1 g oraal - tweemaal daags gedurende 5 dagen).
   2. Ontstekingsremmers (NSAID's; ibuprofen 600 mg driemaal daags gedurende 5 dagen).
   3. Antiseptische mondspoeling (0,12% chloorhexidine orale spoeling) wordt voorgeschreven vanaf de tweede dag gedurende 60 seconden, 15 ml per keer, twee keer per dag gedurende 14 dagen.

   4. Instructies voor zelfzorg voor de patiënt:

      • Er wordt geïnstrueerd om gedurende de eerste 24 uur een ijszak op het behandelde gebied aan te brengen.
      • De patiënten krijgen de instructie om na twee weken het geopereerde gebied voorzichtig te poetsen met een zachte borstel.
      • Bij noodgevallen; hevige pijn en bloeding, zal de patiënt de co-onderzoeker bellen en naar de kliniek worden gebracht.
      • Patiënten worden na twee weken teruggeroepen voor verwijdering van hechtingen en elke maand voor ondersteunende parodontale therapie en registratie van uitkomstvariabelen na drie, zes en twaalf maanden.

Na 3 maanden na plaatsing van het implantaat zal fase II worden uitgevoerd, 2 weken later zullen er regelmatig afdrukken worden gemaakt voor de vervaardiging van prothetische kronen. Alle kronen worden tijdelijk gecementeerd om een ​​gemakkelijke toegang tot het implantaatplatform mogelijk te maken voor de vervolgmetingen van de RFA.