Оценка имплантатов, установленных без костных трансплантатов при двух различных методах поднятия дна пазухи.

1. Клиническое обследование и предоперационная оценка с использованием КЛКТ:

   1. Оценка общего состояния полости рта пациента на соответствие критериям, необходимым для включения в исследование, в отношении гигиены полости рта, патологических состояний, окклюзии и межзубного промежутка.
   2. Перед операцией каждому пациенту проводится предоперационная КЛКТ. Оценка доступной высоты кости и ширины щечно-небной кости. Также будут определены подходящая длина и диаметр имплантата.
2. Случайное распределение: пациенты будут разделены на две группы со случайным распределением. Соотношение распределения 1:1. Список рандомизации будет предоставлен с использованием компьютеризированной таблицы Excel и будет скрыт от основного исследователя до момента операции и будет храниться у участника (Инги Кастур), клинициста IDCE, который не участвует в процедурах исследования. После введения анестезии будет сделан телефонный звонок, чтобы сообщить последовательность рандомизации для каждого случая.
3. Ослепление: Оценщики результатов будут ослеплены, оценщик исходов (CoI-II) для стабильности имплантата и оценщик исходов (CoI-V) для разницы высоты вертикальной кости, полученной из слепых КЛКТ, оценщик исходов (CoI-III) другие переменные также будут ослеплены. Ослепление основного исследователя и участников не может быть достигнуто из-за различных хирургических процедур.

4. Хирургическая процедура:

   После введения местной анестезии будет выявлено распределение, для тестовой группы лоскут на всю толщину будет поднят на беззубом участке с двумя вертикальными освобождающими разрезами, а затем будет подготовлена ​​подготовка к остеотомии в соответствии со стандартным протоколом подготовки системы имплантатов. остеотомия. Сверление будет выполняться осторожно до достижения 0-1 мм от дна пазухи, затем будет произведена установка имплантата, и сам имплантат будет использоваться для осторожного поднятия пазухи на 3-5 мм. В контрольной группе лоскут на всю толщину будет поднят на беззубом участке с двумя вертикальными послабляющими разрезами, доходящими до преддверия, для лучшего отражения и доступа к боковой стенке пазухи. Латеральная антростома будет подготовлена ​​в латеральной стенке пазухи с помощью ротационного бора №. 8, чтобы обеспечить адекватный доступ для удаления тонкого или толстого кортикального слоя кости и обнажения тонкой мембраны пазухи. Мембрана будет приподнята над дном пазухи и вверх по медиальной стенке, и это возвышение должно простираться вперед-назад, чтобы обеспечить открытое дно пазухи. Сверление будет выполняться аккуратно до достижения 0-1 мм от дна пазухи, после чего будет произведена установка имплантата. Первичная стабильность имплантата будет измеряться значением вращательного момента при введении, которое должно составлять ≥30 Нсм (25). Резорбируемая коллагеновая мембрана будет размещена над препарированием окна при латеральном доступе, чтобы предотвратить взаимодействие ткани лоскута внутри антростомы и процесс остеоинтеграции. Будет достигнуто первичное закрытие лоскута.

5. Послеоперационный уход:

   1. Антибиотики (амоксициллин по 1 г перорально 2 раза в день в течение 5 дней).
   2. Противовоспалительные препараты (НПВП; ибупрофен 600 мг 3 раза в день в течение 5 дней).
   3. Назначают полоскание рта антисептиком (0,12% раствор хлоргексидина для полоскания рта) со второго дня в течение 60 секунд по 15 мл 2 раза в день в течение 14 дней.

   4. Инструкции по уходу за собой пациента:

      • Будет проинструктировано применение мешка со льдом к обрабатываемой области в течение первых 24 часов.
      • Пациенты будут проинструктированы осторожно чистить прооперированную область через две недели мягкой щеткой.
      • В экстренном случае; сильная боль и кровотечение, пациент вызовет соисследователя и будет доставлен в клинику.
      • Пациенты будут отозваны через две недели для снятия швов и каждый месяц для поддерживающей пародонтальной терапии и регистрации переменных результатов через три, шесть и двенадцать месяцев.

Через 3 месяца после установки имплантата будет выполнен II этап, еще через 2 недели будут сняты оттиски в обычном режиме для изготовления протезных коронок. Все коронки будут временно зацементированы, чтобы обеспечить легкий доступ к платформе имплантата для последующих измерений РЧА.