Ocena implantów umieszczonych bez przeszczepów kostnych w dwóch różnych technikach uniesienia dna zatoki.

1. Badanie kliniczne i ocena przedoperacyjna z wykorzystaniem CBCT:

   1. Ocena ogólnego stanu jamy ustnej pacjenta w celu upewnienia się, że spełnia on kryteria wymagane do włączenia do badania w zakresie higieny jamy ustnej, stanów patologicznych, zgryzu i przestrzeni między łukami.
   2. U każdego pacjenta przed operacją zostanie wykonane przedoperacyjne badanie CBCT. Ocena dostępnej wysokości kości i szerokości kości policzkowo-podniebiennej. Zostanie również określona odpowiednia długość i średnica implantu.
2. Przydział losowy: Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy z przydziałem losowym. Stosunek alokacji wynosi 1:1. Lista randomizacji zostanie dostarczona przy użyciu skomputeryzowanego arkusza programu Excel i będzie ukryta przed głównym badaczem do czasu operacji i będzie przechowywana u współautora (Ingy Kastour), klinicysty w IDCE, który nie jest zaangażowany w procedury badawcze. Po podaniu znieczulenia zostanie przeprowadzona rozmowa telefoniczna w celu ujawnienia sekwencji randomizacji dla każdego przypadku.
3. Zaślepienie: Osoby oceniające wyniki zostaną zaślepione, osoba oceniająca wyniki (CoI-II) w odniesieniu do stabilności implantu i osoba oceniająca wyniki (CoI-V) w odniesieniu do pionowej różnicy wysokości kości uzyskanej z zaślepionych CBCT, osoba oceniająca wyniki (CoI-III) inne zmienne również zostaną zaślepione. Zaślepienia głównego badacza i uczestników nie można osiągnąć z powodu różnych procedur chirurgicznych

4. Zabieg chirurgiczny:

   Po podaniu znieczulenia miejscowego zostanie ujawniona alokacja, dla grupy badanej płat pełnej grubości zostanie podniesiony w miejscu bezzębia za pomocą dwóch pionowych cięć uwalniających, a następnie zostanie przygotowane przygotowanie osteotomii zgodnie ze standardowym protokołem systemu implantologicznego. osteotomia. Wiercenie zostanie wykonane delikatnie do osiągnięcia 0-1mm od dna zatoki, następnie nastąpi wszczepienie implantu, a sam implant zostanie użyty do delikatnego podniesienia zatoki do 3-5mm. W przypadku grupy kontrolnej płat pełnej grubości zostanie podniesiony w miejscu bezzębia z dwoma pionowymi nacięciami rozciągającymi się do przedsionka w celu lepszego odbicia i odsłonięcia bocznej ściany zatoki. Antrostomia boczna zostanie przygotowana w bocznej ścianie zatoki za pomocą wiertła obrotowego nr. 8, aby zapewnić odpowiedni dostęp w celu usunięcia cienkiej lub grubej kości korowej i odsłonięcia cienkiej błony zatoki. Membrana zostanie podniesiona w poprzek dna zatoki i w górę ściany przyśrodkowej, a to wzniesienie musi rozciągać się do przodu i do tyłu, aby zapewnić odsłonięcie dna zatoki. Wiercenie będzie wykonywane delikatnie do osiągnięcia 0-1 mm od dna zatoki, po czym nastąpi wszczepienie implantu. Stabilność pierwotna implantu będzie mierzona wartością obrotowego momentu obrotowego, który ma wynosić ≥30Ncm(25). Nad preparacją okna w dostępie bocznym zostanie umieszczona resorbowalna membrana kolagenowa, aby zapobiec współpracy tkanki płata wewnątrz antrostomii i procesowi osteointegracji. Osiągnięte zostanie pierwotne zamknięcie klapy.

5. Opieka pooperacyjna:

   1. Antybiotyki (amoksycylina 1 g doustnie - 2 razy dziennie przez 5 dni).
   2. Leki przeciwzapalne (NLPZ; Ibuprofen 600 mg trzy razy dziennie przez 5 dni).
   3. Antyseptyczny płyn do płukania jamy ustnej (0,12% chlorheksydyny do płukania jamy ustnej) będzie przepisywany od drugiego dnia przez 60 sekund, każdorazowo po 15 ml, dwa razy dziennie przez 14 dni.

   4. Instrukcje dotyczące samoopieki pacjenta:

      • Zostanie poinstruowane nakładanie worka z lodem na leczony obszar przez pierwsze 24 godziny.
      • Pacjenci zostaną poinstruowani, aby po dwóch tygodniach delikatnie szczotkować operowany obszar miękką szczoteczką.
      • W razie wypadku; silny ból i krwawienie, pacjent wezwie współbadacza i zostanie przedstawiony w klinice.
      • Pacjenci będą wzywani po dwóch tygodniach w celu usunięcia szwów i co miesiąc w celu leczenia podtrzymującego przyzębia i rejestrowania zmiennych wynikowych po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach.

Po 3 miesiącach od wszczepienia implantu zostanie wykonany etap II, po 2 tygodniach zostaną pobrane wyciski jak zwykle do wykonania koron protetycznych. Wszystkie korony zostaną tymczasowo zacementowane, aby umożliwić łatwy dostęp do platformy implantu w celu dalszych pomiarów RFA.