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斜視および弱視における視覚機能異常と治療への反応

2026年3月2日 更新者：Fatema Ghasia、The Cleveland Clinic

眼球運動障害：実験的および臨床的研究

弱視および斜視は、視力、コントラスト感度、グレーティング視力、副尺視力、読書困難および両眼視機能障害の低下を特徴とする。 治療を受けた患者には視覚機能障害が残っています。 現在の研究の目的は、弱視および斜視の参加者のベースライン時、治療中および治療完了時のさまざまな視覚機能を定量化することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

弱視および斜視の参加者における視覚機能に対する治療の反応を調べること。

治療前に以下の視覚機能を測定します。 眼球運動、コントラスト感度、グレーティング視力、視力、バーニア視力、両眼視機能、読書、視覚スキャンが測定されます。 テストは、参加者の協力と理解に応じて、上記のパラダイムの 1 つ以上で構成されます。これは、研究参加者の大部分が子供になるためです。 上記の測定は、弱視治療中（眼鏡、パッチング、および/またはアトロピン点眼薬を含む）、および治療の完了時に繰り返されます。 斜視手術を必要とする斜視のある参加者の場合、測定は斜視手術後に繰り返されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Kimberly Baynes, MSN
  • 電話番号：216-444-2566
  • メール：baynesk@ccf.org

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Fatema Ghasia, MD
          • 電話番号：216 318 7809

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月～90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

斜視および/または弱視と診断された子供

説明

包含基準:

  • -弱視の病歴または弱視の危険因子の存在。

除外基準:

  • 神経疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
眼鏡やコンタクトレンズを着用し、病歴を確認する以外に、目や神経の問題や病気がないと述べている被験者。
弱視
弱視の臨床診断
行動：パッチ療法、メガネ
弱視および斜視の治療には、パッチ適用、メガネおよび斜視手術が一般的に採用されています。
他の名前：
  • 斜視手術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚機能
時間枠：治療期間に応じて0～3年
コントラスト感度
治療期間に応じて0～3年
視覚機能
時間枠：治療期間に応じて0～3年
視力
治療期間に応じて0～3年
視覚機能
時間枠：治療期間に応じて0～3年
バーニア視力
治療期間に応じて0～3年
視覚機能
時間枠：治療期間に応じて0～3年
研ぎ澄まされた鋭さ
治療期間に応じて0～3年
視覚機能
時間枠：治療期間に応じて0～3年
両眼機能 - 立体視、眼間機能
治療期間に応じて0～3年
視覚機能
時間枠：治療期間に応じて0～3年
眼球運動測定
治療期間に応じて0～3年
視覚機能
時間枠：治療期間に応じて0～3年
読書 - 読書速度、眼球運動の測定
治療期間に応じて0～3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Fatema Ghasia, MD、The Cleveland Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月21日

一次修了 (推定)

2027年3月12日

研究の完了 (推定)

2027年3月12日

試験登録日

最初に提出

2020年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12-915

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究出版物では、匿名化されたデータを原稿に含める必要があります。 また、地域、国内、国際会議でデータを発表する予定です。

IPD 共有時間枠

公開から6か月後

IPD 共有アクセス基準

匿名化された研究データは同僚と共有され、査読後に公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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