Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synfunktionsavvikelser i skelning och amblyopi och svar på terapi

2 mars 2026 uppdaterad av: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

Oculomotoriska störningar: experimentell och klinisk studie

Amblyopi och skelning kännetecknas av en minskning av synskärpa, kontrastkänslighet, gallerkärpa, nockarskärpa, lässvårigheter och binokulär synfunktionsbrist. Behandlade patienter har kvarvarande synfunktionsbrist. Syftet med den aktuella studien är att kvantifiera olika visuella funktioner hos amblyopiska och strabismiska deltagare vid baslinjen, under och vid avslutad behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att undersöka terapins respons på visuella funktioner hos amblyopiska och strabismiska deltagare.

Följande visuella funktioner kommer att mätas före behandling. Ögonrörelser, kontrastkänslighet, gallerskärpa, synskärpa, vernier skärpa, binokulära synfunktioner, läsning och synskanning kommer att mätas. Testet kommer att bestå av ett eller flera av ovanstående paradigm beroende på deltagarnas samarbete och förståelse eftersom majoriteten av studiedeltagarna kommer att vara barn. Ovanstående mätningar kommer att upprepas under amblyopiterapi (som består av glasögon, plåster och/eller atropin ögondroppar) och vid avslutad behandling. För deltagare med skelning som kräver skelning kommer mätningarna att upprepas efter skelning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kimberly Baynes, MSN
  • Telefonnummer: 216-444-2566
  • E-post: baynesk@ccf.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fatema Ghasia, MD
          • Telefonnummer: 216 318 7809

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn med diagnosen skelning och/eller amblyopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av amblyopi eller förekomst av amblyogena riskfaktorer.

Exklusions kriterier:

  • Historik av neurologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollämnen
Försökspersoner som uppger att de inte har några ögon- eller neurologiska problem eller sjukdom annat än att de kanske bär glasögon eller kontaktlinser och vid genomgång av medicinsk historia.
Amblyopi
Klinisk diagnos av amblyopi
Beteende: Lappbehandling, glasögon
Lappning, glasögon och skelning är vanliga åtgärder vid behandling av amblyopi och skelning.
Andra namn:
  • Strabismus kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuella funktioner
Tidsram: 0-3 år beroende på behandlingslängd
kontrastkänslighet
0-3 år beroende på behandlingslängd
Visuella funktioner
Tidsram: 0-3 år beroende på behandlingslängd
synskärpa
0-3 år beroende på behandlingslängd
Visuella funktioner
Tidsram: 0-3 år beroende på behandlingslängd
vernier skärpa
0-3 år beroende på behandlingslängd
Visuella funktioner
Tidsram: 0-3 år beroende på behandlingslängd
rivningsskärpa
0-3 år beroende på behandlingslängd
Visuella funktioner
Tidsram: 0-3 år beroende på behandlingslängd
binokulära funktioner- stereopsis, interokulära funktioner
0-3 år beroende på behandlingslängd
Visuella funktioner
Tidsram: 0-3 år beroende på behandlingslängd
mätningar av ögonrörelser
0-3 år beroende på behandlingslängd
Visuella funktioner
Tidsram: 0-3 år beroende på behandlingslängd
läs- läshastigheter, mätningar av ögonrörelser
0-3 år beroende på behandlingslängd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

12 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

12 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Första postat (Faktisk)

17 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-915

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskningspublikationer kräver inkludering av avidentifierade data i manuskriptet. Vi kommer också att presentera data på lokala, nationella och internationella konferenser.

Tidsram för IPD-delning

med start 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Den avidentifierade forskningsdatan kommer att delas med kollegor och publiceras efter peer-review.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera