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사시 및 약시의 시각기능 이상과 치료에 대한 반응

2022년 5월 6일 업데이트: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

안구 운동 장애: 실험 및 임상 연구

약시 및 사시는 시력, 대비 감도, 격자 시력, 버니어 시력, 읽기 어려움 및 양안 시각 기능 결함의 감소를 특징으로 합니다. 치료를 받은 환자는 잔여 시각 기능 결손이 있습니다. 현재 연구의 목적은 약시 및 사시 참여자의 다양한 시각 기능을 기준선에서, 치료 중 및 치료 완료 시에 정량화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

약시 및 사시 참가자의 시각 기능에 대한 치료 반응을 조사합니다.

다음 시각 기능은 치료 전에 측정됩니다. 안구 운동, 대비 감도, 격자 시력, 시력, 버니어 시력, 양안시 기능, 읽기 및 시각적 스캔이 측정됩니다. 테스트는 대부분의 연구 참가자가 어린이이므로 참가자의 협력과 이해에 따라 위의 패러다임 중 하나 이상으로 구성됩니다. 위의 측정은 약시 치료(안경, 가림막 및/또는 아트로핀 점안액 포함) 및 치료 완료 시 반복됩니다. 사시 수술이 필요한 사시 참가자의 경우 사시 수술 후 측정이 반복됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kimberly Baynes, MSN
  • 전화번호: 216-444-2566
  • 이메일: baynesk@ccf.org

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 연락하다:
          • Fatema Ghasia, MD
          • 전화번호: 216-318-7809
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사시 및/또는 약시 진단을 받은 어린이

설명

포함 기준:

  • 약시의 병력 또는 약시 발생 위험 요인의 존재.

제외 기준:

  • 신경학적 장애의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어 대상
안경이나 콘택트 렌즈를 착용하고 병력을 검토한 결과를 제외하고는 눈이나 신경학적 문제나 질병이 없다고 말하는 피험자.
약시
약시의 임상적 진단
행동: 패치테라피, 안경
패치, 안경 및 사시 수술은 약시 및 사시 치료에 일반적으로 사용되는 조치입니다.
다른 이름들:
  • 사시 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 기능
기간: 치료 기간에 따라 0~3년
대비 감도
치료 기간에 따라 0~3년
시각 기능
기간: 치료 기간에 따라 0~3년
시력
치료 기간에 따라 0~3년
시각 기능
기간: 치료 기간에 따라 0~3년
버니어 시력
치료 기간에 따라 0~3년
시각 기능
기간: 치료 기간에 따라 0~3년
그레이팅 예리함
치료 기간에 따라 0~3년
시각 기능
기간: 치료 기간에 따라 0~3년
양안기능 - 입체시, 안구간 기능
치료 기간에 따라 0~3년
시각 기능
기간: 치료 기간에 따라 0~3년
안구 운동 측정
치료 기간에 따라 0~3년
시각 기능
기간: 치료 기간에 따라 0~3년
읽기- 읽기 속도, 안구 운동 측정
치료 기간에 따라 0~3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 21일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 12일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-915

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 간행물은 원고에 비식별 데이터를 포함해야 합니다. 우리는 또한 지역, 국가 및 국제 회의에서 데이터를 발표할 것입니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터

IPD 공유 액세스 기준

식별되지 않은 연구 데이터는 동료와 공유되며 동료 검토 후 게시됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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