Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuelle funksjonsavvik ved skjeling og amblyopi og respons på terapi

6. mai 2022 oppdatert av: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

Oculomotoriske lidelser: Eksperimentell og klinisk studie

Amblyopi og skjeling kjennetegnes ved reduksjon i synsskarphet, kontrastfølsomhet, gitterskarphet, vernier skarphet, lesevansker og kikkertsynssvikt. Behandlede pasienter har gjenværende synsfunksjonssvikt. Formålet med denne studien er å kvantifisere ulike visuelle funksjoner hos amblyopiske og strabismiske deltakere ved baseline, under og ved fullføring av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å undersøke responsen til terapi på visuelle funksjoner hos amblyopiske og strabismiske deltakere.

Følgende visuelle funksjoner vil bli målt før behandling. Øyebevegelser, kontrastfølsomhet, gitterskarphet, synsskarphet, vernier skarphet, kikkertsynsfunksjoner, lesing og visuell skanning vil bli målt. Testingen vil bestå av ett eller flere av paradigmene ovenfor, avhengig av deltakerens samarbeid og forståelse, da flertallet av studiedeltakerne vil være barn. Målingene ovenfor vil bli gjentatt under amblyopiterapi (som består av briller, plaster og/eller atropin øyedråper) og ved fullføring av behandlingen. For deltakere med skjeling som krever skjelingoperasjon vil målingene gjentas etter skjelingoperasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kimberly Baynes, MSN
  • Telefonnummer: 216-444-2566
  • E-post: baynesk@ccf.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Fatema Ghasia, MD
          • Telefonnummer: 216-318-7809
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med diagnosen skjeling og/eller amblyopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med amblyopi eller tilstedeværelse av amblyogene risikofaktorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollfag
Personer som oppgir at de ikke har noen øye- eller nevrologiske problemer eller sykdom annet enn kanskje å bruke briller eller kontaktlinser og ved gjennomgang av sykehistorien.
Amblyopi
Klinisk diagnose av amblyopi
Atferdsmessig: Lappeterapi, Briller
Patching, briller og strabismus-kirurgi er ofte brukte tiltak for behandling av amblyopi og strabismus.
Andre navn:
  • Strabismus kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle funksjoner
Tidsramme: 0-3 år avhengig av behandlingens varighet
kontrastfølsomhet
0-3 år avhengig av behandlingens varighet
Visuelle funksjoner
Tidsramme: 0-3 år avhengig av behandlingens varighet
synsskarphet
0-3 år avhengig av behandlingens varighet
Visuelle funksjoner
Tidsramme: 0-3 år avhengig av behandlingens varighet
vernier skarphet
0-3 år avhengig av behandlingens varighet
Visuelle funksjoner
Tidsramme: 0-3 år avhengig av behandlingens varighet
ristende skarphet
0-3 år avhengig av behandlingens varighet
Visuelle funksjoner
Tidsramme: 0-3 år avhengig av behandlingens varighet
binokulære funksjoner- stereopsis, inter-okulære funksjoner
0-3 år avhengig av behandlingens varighet
Visuelle funksjoner
Tidsramme: 0-3 år avhengig av behandlingens varighet
målinger av øyebevegelser
0-3 år avhengig av behandlingens varighet
Visuelle funksjoner
Tidsramme: 0-3 år avhengig av behandlingens varighet
lese- lesehastigheter, målinger av øyebevegelser
0-3 år avhengig av behandlingens varighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

12. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

12. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-915

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningspublikasjoner krever inkludering av avidentifiserte data i manuskriptet. Vi vil også presentere dataene på lokale, nasjonale og internasjonale konferanser.

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

De avidentifiserte forskningsdataene vil bli delt med kolleger og vil bli publisert etter fagfellevurdering.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strabismus

Kliniske studier på Lappeterapi, Briller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere