Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele functieafwijkingen bij scheelzien en amblyopie en reactie op therapie

2 maart 2026 bijgewerkt door: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

Oculomotorische aandoeningen: experimentele en klinische studie

Amblyopie en strabisme worden gekenmerkt door een vermindering van gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid, raspende scherpte, noniusscherpte, leesproblemen en binoculaire visuele functiestoornissen. Behandelde patiënten hebben resterende visuele functiestoornissen. Het doel van de huidige studie is om verschillende visuele functies te kwantificeren bij amblyopische en scheelziende deelnemers bij baseline, tijdens en aan het einde van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de respons van therapie op visuele functies bij amblyopische en scheelziende deelnemers te onderzoeken.

Voorafgaand aan de behandeling worden de volgende visuele functies gemeten. Oogbewegingen, contrastgevoeligheid, traliescherpte, gezichtsscherpte, noniusscherpte, binoculaire visuele functies, lezen en visueel scannen worden gemeten. Het testen zal een of meer van de bovenstaande paradigma's omvatten, afhankelijk van de medewerking en het begrip van de deelnemer, aangezien de meerderheid van de studiedeelnemers kinderen zullen zijn. De bovenstaande metingen worden herhaald tijdens amblyopietherapie (die bestaat uit een bril, patching en/of atropine oogdruppels) en aan het einde van de behandeling. Voor deelnemers met strabisme die een strabisme-operatie nodig hebben, worden de metingen herhaald na een strabisme-operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kimberly Baynes, MSN
  • Telefoonnummer: 216-444-2566
  • E-mail: baynesk@ccf.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
        • Contact:
          • Fatema Ghasia, MD
          • Telefoonnummer: 216 318 7809

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met de diagnose strabisme en/of amblyopie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van amblyopie of aanwezigheid van amblyogene risicofactoren.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle onderwerpen
Onderwerpen die verklaren dat ze geen oog- of neurologische problemen of ziekte hebben, behalve misschien het dragen van een bril of contactlenzen en na beoordeling van de medische geschiedenis.
Amblyopie
Klinische diagnose van amblyopie
Gedragsmatig: Patching-therapie, bril
Patching, brillen en strabismuschirurgie zijn veelgebruikte maatregelen bij de behandeling van amblyopie en strabismus.
Andere namen:
  • Scheelzien operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele functies
Tijdsspanne: 0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling
contrast gevoeligheid
0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling
Visuele functies
Tijdsspanne: 0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling
gezichtsscherpte
0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling
Visuele functies
Tijdsspanne: 0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling
nonius scherpte
0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling
Visuele functies
Tijdsspanne: 0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling
raspende scherpte
0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling
Visuele functies
Tijdsspanne: 0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling
binoculaire functies - stereopsis, interoculaire functies
0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling
Visuele functies
Tijdsspanne: 0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling
metingen van oogbewegingen
0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling
Visuele functies
Tijdsspanne: 0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling
lees- leessnelheden, oogbewegingsmetingen
0-3 jaar afhankelijk van de duur van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

12 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

12 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-915

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekspublicaties vereisen opname van geanonimiseerde gegevens in het manuscript. Ook zullen we de data presenteren op lokale, nationale en internationale congressen.

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De geanonimiseerde onderzoeksdata worden gedeeld met collega's en na peer review gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren