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Sehfunktionsstörungen bei Strabismus und Amblyopie und Ansprechen auf die Therapie

10. Juni 2024 aktualisiert von: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

Okulomotorische Störungen: Experimentelle und klinische Studie

Amblyopie und Strabismus sind gekennzeichnet durch eine Verringerung der Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeit, Sehschärfe, Noniusschärfe, Leseschwierigkeiten und binokulare Sehfunktionsdefizite. Behandelte Patienten haben verbleibende Sehfunktionsdefizite. Der Zweck der aktuellen Studie ist die Quantifizierung verschiedener visueller Funktionen bei amblyopischen und Strabismus-Teilnehmern zu Studienbeginn, während und nach Abschluss der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Reaktion der Therapie auf die visuellen Funktionen bei amblyopischen und Strabismus-Teilnehmern.

Die folgenden Sehfunktionen werden vor der Behandlung gemessen. Augenbewegungen, Kontrastempfindlichkeit, Gitterschärfe, Sehschärfe, Noniusschärfe, binokulare Sehfunktionen, Lesen und visuelles Scannen werden gemessen. Die Tests umfassen je nach Mitarbeit und Verständnis der Teilnehmer eines oder mehrere der oben genannten Paradigmen, da die Mehrheit der Studienteilnehmer Kinder sein werden. Die oben genannten Messungen werden während der Amblyopietherapie (die Brille, Pflaster und/oder Atropin-Augentropfen umfasst) und nach Abschluss der Behandlung wiederholt. Bei Teilnehmern mit Schielen, die eine Schieloperation benötigen, werden die Messungen nach der Schieloperation wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kimberly Baynes, MSN
  • Telefonnummer: 216-444-2566
  • E-Mail: baynesk@ccf.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Fatema Ghasia, MD
          • Telefonnummer: 216-318-7809
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit der Diagnose Strabismus und/oder Amblyopie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Amblyopie oder Vorhandensein von amblyogenen Risikofaktoren.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der neurologischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollsubjekte
Probanden, die angeben, dass sie keine Augen- oder neurologischen Probleme oder Krankheiten haben, außer vielleicht das Tragen einer Brille oder Kontaktlinsen und nach Überprüfung der Krankengeschichte.
Amblyopie
Klinische Diagnose der Amblyopie
Verhalten: Pflastertherapie, Brille
Patching, Brillen und Schieloperationen sind häufig angewandte Maßnahmen bei der Behandlung von Amblyopie und Schielen.
Andere Namen:
  • Strabismus-Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Funktionen
Zeitfenster: 0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer
Kontrastempfindlichkeit
0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer
Visuelle Funktionen
Zeitfenster: 0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer
Sehschärfe
0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer
Visuelle Funktionen
Zeitfenster: 0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer
Nonius-Schärfe
0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer
Visuelle Funktionen
Zeitfenster: 0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer
kratzende Schärfe
0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer
Visuelle Funktionen
Zeitfenster: 0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer
binokulare Funktionen - Stereopsis, interokulare Funktionen
0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer
Visuelle Funktionen
Zeitfenster: 0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer
Augenbewegungsmessungen
0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer
Visuelle Funktionen
Zeitfenster: 0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer
Lesen - Lesegeschwindigkeiten, Augenbewegungsmessungen
0-3 Jahre je nach Behandlungsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

12. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-915

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungspublikationen erfordern die Aufnahme anonymisierter Daten in das Manuskript. Wir werden die Daten auch auf lokalen, nationalen und internationalen Konferenzen präsentieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die anonymisierten Forschungsdaten werden mit Kollegen geteilt und nach Peer-Review veröffentlicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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