Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näkötoimintojen poikkeavuudet karsastuksessa ja amblyopiassa sekä vaste hoitoon

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

Silmämotoriset häiriöt: kokeellinen ja kliininen tutkimus

Amblyopialle ja karsastukselle on tunnusomaista näöntarkkuuden heikkeneminen, kontrastiherkkyys, hilaterävyys, vernier-terävyys, lukuvaikeudet ja binokulaaristen näkötoimintojen puutteet. Hoidetuilla potilailla on jäännösnäköhäiriöitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida erilaisia ​​näkötoimintoja amblyoopisilla ja strabismisilla osallistujilla lähtötilanteessa, hoidon aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia terapian vastetta näkötoimintoihin amblyoopisilla ja strabismisilla osallistujilla.

Seuraavat visuaaliset toiminnot mitataan ennen hoitoa. Mitataan silmien liikkeitä, kontrastiherkkyyttä, hilaterävyyttä, näöntarkkuutta, vernierin tarkkuutta, binokulaarisia näkötoimintoja, lukemista ja visuaalista skannausta. Testaus koostuu yhdestä tai useammasta edellä mainituista paradigmista riippuen osallistujan yhteistyöstä ja ymmärryksestä, koska suurin osa tutkimukseen osallistuneista on lapsia. Yllä olevat mittaukset toistetaan amblyopiahoidon aikana (joka koostuu silmälaseista, paikasta ja/tai atropiinisilmätipoista) ja hoidon päätyttyä. Karsistusleikkausta vaativille osallistujille, joilla on karsastusleikkaus, mittaukset toistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kimberly Baynes, MSN
  • Puhelinnumero: 216-444-2566
  • Sähköposti: baynesk@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fatema Ghasia, MD
          • Puhelinnumero: 216-318-7809
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapset, joilla on diagnosoitu strabismus ja/tai amblyopia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi amblyopia tai amblyogeenisten riskitekijöiden esiintyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologisten häiriöiden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrollikohteet
Koehenkilöt, jotka ilmoittavat, ettei heillä ole muita silmä- tai neurologisia ongelmia tai sairauksia kuin ehkä silmälasien tai piilolinssien käyttäminen ja sairaushistorian tarkastelun perusteella.
Amblyopia
Amblyopian kliininen diagnoosi
Käyttäytyminen: Paikkaushoito, lasit
Paikkaus, silmälasit ja karsastusleikkaus ovat yleisesti käytettyjä toimenpiteitä amblyopian ja strabismuksen hoidossa.
Muut nimet:
  • Strabismus leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen
kontrastiherkkyys
0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen
Visuaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen
näöntarkkuus
0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen
Visuaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen
vernier terävyys
0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen
Visuaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen
räikeä terävyys
0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen
Visuaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen
binokulaariset toiminnot - stereopsis, silmien väliset toiminnot
0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen
Visuaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen
silmien liikemittaukset
0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen
Visuaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen
luku- lukunopeudet, silmien liikemittaukset
0-3 vuotta hoidon kestosta riippuen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-915

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusjulkaisut edellyttävät tunnistamattomien tietojen sisällyttämistä käsikirjoitukseen. Esittelemme tietoja myös paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tutkimustiedot jaetaan kollegoiden kanssa ja julkaistaan ​​vertaisarvioinnin jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strabismus

Kliiniset tutkimukset Paikkaushoito, lasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa