Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abnormality zrakových funkcí u strabismu a amblyopie a reakce na terapii

6. května 2022 aktualizováno: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

Okulomotorické poruchy: Experimentální a klinická studie

Amblyopie a strabismus jsou charakterizovány snížením zrakové ostrosti, kontrastní citlivosti, mřížkové ostrosti, nonie, potížemi se čtením a deficitem binokulárních zrakových funkcí. Léčení pacienti mají reziduální deficity zrakových funkcí. Účelem této studie je kvantifikovat různé zrakové funkce u amblyopických a strabismických účastníků na začátku léčby, během léčby a po jejím ukončení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat reakci terapie na zrakové funkce u amblyopických a strabismických účastníků.

Před léčbou budou změřeny následující zrakové funkce. Budou měřeny pohyby očí, kontrastní citlivost, mřížková ostrost, zraková ostrost, nonie, binokulární zrakové funkce, čtení a zrakové skenování. Testování bude zahrnovat jedno nebo více z výše uvedených paradigmat v závislosti na spolupráci a porozumění účastníků, protože většina účastníků studie budou děti. Výše uvedená měření budou opakována během terapie amblyopie (která zahrnuje brýle, náplasti a/nebo atropinové oční kapky) a po dokončení léčby. U účastníků s šilháním vyžadujícím operaci šilhání bude měření opakováno po operaci šilhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kimberly Baynes, MSN
  • Telefonní číslo: 216-444-2566
  • E-mail: baynesk@ccf.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Fatema Ghasia, MD
          • Telefonní číslo: 216-318-7809
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s diagnózou strabismus a/nebo amblyopie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza amblyopie nebo přítomnost amblyogenních rizikových faktorů.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poruchy v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní předměty
Subjekty, které uvádějí, že nemají žádné jiné oční nebo neurologické problémy nebo onemocnění, než snad nošení brýlí nebo kontaktních čoček a po přezkoumání anamnézy.
Amblyopie
Klinická diagnóza amblyopie
Behaviorální: Záplatovací terapie, Brýle
Náplasti, brýle a operace strabismu jsou běžně používaná opatření při léčbě tupozrakosti a strabismu.
Ostatní jména:
  • Operace strabismu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální funkce
Časové okno: 0-3 roky v závislosti na délce léčby
kontrastní citlivost
0-3 roky v závislosti na délce léčby
Vizuální funkce
Časové okno: 0-3 roky v závislosti na délce léčby
zraková ostrost
0-3 roky v závislosti na délce léčby
Vizuální funkce
Časové okno: 0-3 roky v závislosti na délce léčby
nonius ostrosti
0-3 roky v závislosti na délce léčby
Vizuální funkce
Časové okno: 0-3 roky v závislosti na délce léčby
ostrost mřížky
0-3 roky v závislosti na délce léčby
Vizuální funkce
Časové okno: 0-3 roky v závislosti na délce léčby
binokulární funkce- stereopse, mezioční funkce
0-3 roky v závislosti na délce léčby
Vizuální funkce
Časové okno: 0-3 roky v závislosti na délce léčby
měření očních pohybů
0-3 roky v závislosti na délce léčby
Vizuální funkce
Časové okno: 0-3 roky v závislosti na délce léčby
čtení-rychlosti čtení, měření pohybu očí
0-3 roky v závislosti na délce léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

12. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

12. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-915

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumné publikace vyžadují zahrnutí neidentifikovaných dat do rukopisu. Data budeme také prezentovat na místních, národních a mezinárodních konferencích.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovaná výzkumná data budou sdílena s kolegy a budou zveřejněna po vzájemném hodnocení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záplatovací terapie, Brýle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit