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Anomalies de la fonction visuelle dans le strabisme et l'amblyopie et réponse au traitement

6 mai 2022 mis à jour par: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

Troubles oculomoteurs : étude expérimentale et clinique

L'amblyopie et le strabisme se caractérisent par une diminution de l'acuité visuelle, de la sensibilité au contraste, de l'acuité du réseau, de l'acuité du vernier, des difficultés de lecture et des déficits de la fonction visuelle binoculaire. Les patients traités ont des déficits résiduels de la fonction visuelle. Le but de la présente étude est de quantifier diverses fonctions visuelles chez les participants amblyopes et strabiques au départ, pendant et à la fin du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Examiner la réponse de la thérapie sur les fonctions visuelles chez les participants amblyopes et strabiques.

Les fonctions visuelles suivantes seront mesurées avant le traitement. Les mouvements oculaires, la sensibilité au contraste, l'acuité du réseau, l'acuité visuelle, l'acuité vernier, les fonctions visuelles binoculaires, la lecture et le balayage visuel seront mesurés. Le test comprendra un ou plusieurs des paradigmes ci-dessus en fonction de la coopération et de la compréhension des participants, car la majorité des participants à l'étude seront des enfants. Les mesures ci-dessus seront répétées pendant le traitement de l'amblyopie (qui comprend des lunettes, un pansement et/ou des gouttes ophtalmiques d'atropine) et à la fin du traitement. Pour les participants atteints de strabisme nécessitant une chirurgie du strabisme, les mesures seront répétées après la chirurgie du strabisme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kimberly Baynes, MSN
  • Numéro de téléphone: 216-444-2566
  • E-mail: baynesk@ccf.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
          • Fatema Ghasia, MD
          • Numéro de téléphone: 216-318-7809
        • Contact:
          • Kimberly Baynes
          • Numéro de téléphone: 2164442566
          • E-mail: baynesk@ccf.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants ayant un diagnostic de strabisme et/ou d'amblyopie

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'amblyopie ou présence de facteurs de risque amblyogènes.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets témoins
Sujets qui déclarent ne pas avoir de problèmes ou de maladies oculaires ou neurologiques autres que le port de lunettes ou de lentilles de contact et après examen des antécédents médicaux.
Amblyopie
Diagnostic clinique de l'amblyopie
Comportemental: Patching thérapie, Lunettes
Le patch, les lunettes et la chirurgie du strabisme sont des mesures couramment employées dans le traitement de l'amblyopie et du strabisme.
Autres noms:
  • Chirurgie du strabisme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions visuelles
Délai: 0-3 ans selon la durée du traitement
sensibilité au contraste
0-3 ans selon la durée du traitement
Fonctions visuelles
Délai: 0-3 ans selon la durée du traitement
acuité visuelle
0-3 ans selon la durée du traitement
Fonctions visuelles
Délai: 0-3 ans selon la durée du traitement
acuité vernier
0-3 ans selon la durée du traitement
Fonctions visuelles
Délai: 0-3 ans selon la durée du traitement
acuité du réseau
0-3 ans selon la durée du traitement
Fonctions visuelles
Délai: 0-3 ans selon la durée du traitement
fonctions binoculaires - stéréopsie, fonctions interoculaires
0-3 ans selon la durée du traitement
Fonctions visuelles
Délai: 0-3 ans selon la durée du traitement
mesures des mouvements oculaires
0-3 ans selon la durée du traitement
Fonctions visuelles
Délai: 0-3 ans selon la durée du traitement
lecture - vitesses de lecture, mesures des mouvements oculaires
0-3 ans selon la durée du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 février 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

12 mars 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

12 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (RÉEL)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-915

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les publications de recherche nécessitent l'inclusion de données anonymisées dans le manuscrit. Nous présenterons également les données lors de conférences locales, nationales et internationales.

Délai de partage IPD

commençant 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les données de recherche anonymisées seront partagées avec des collègues et seront publiées après examen par les pairs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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