Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения зрительных функций при косоглазии и амблиопии и ответ на терапию

2 марта 2026 г. обновлено: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

Глазодвигательные расстройства: экспериментальное и клиническое исследование

Амблиопия и косоглазие характеризуются снижением остроты зрения, контрастной чувствительности, остроты зрения по решетке, остроты нониуса, трудностями чтения и дефицитом бинокулярных зрительных функций. Пролеченные пациенты имеют остаточный дефицит зрительных функций. Целью настоящего исследования является количественная оценка различных зрительных функций у участников с амблиопией и косоглазием на исходном уровне, во время и по завершении лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить реакцию терапии на зрительные функции у участников с амблиопией и косоглазием.

Перед лечением будут измеряться следующие зрительные функции. Будут измеряться движения глаз, контрастная чувствительность, острота решетки, острота зрения, острота нониуса, бинокулярные зрительные функции, чтение и визуальное сканирование. Тестирование будет состоять из одной или нескольких из вышеперечисленных парадигм в зависимости от сотрудничества и понимания участников, поскольку большинство участников исследования будут детьми. Вышеуказанные измерения будут повторяться во время лечения амблиопии (которое включает очки, повязку и/или глазные капли с атропином) и по завершении лечения. Для участников с косоглазием, которым требуется операция по поводу косоглазия, измерения будут повторены после операции по поводу косоглазия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kimberly Baynes, MSN
  • Номер телефона: 216-444-2566
  • Электронная почта: baynesk@ccf.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • Kimberly Baynes
          • Номер телефона: 2164442566
          • Электронная почта: baynesk@ccf.org
        • Контакт:
          • Fatema Ghasia, MD
          • Номер телефона: 216 318 7809

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с диагнозом косоглазие и/или амблиопия

Описание

Критерии включения:

  • Амблиопия в анамнезе или наличие амблиогенных факторов риска.

Критерий исключения:

  • Неврологические расстройства в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты управления
Субъекты, которые заявляют, что у них нет глазных или неврологических проблем или заболеваний, за исключением, возможно, ношения очков или контактных линз и изучения истории болезни.
Амблиопия
Клиническая диагностика амблиопии
Поведенческий: Патч-терапия, Очки
Патчи, очки и хирургия косоглазия обычно используются для лечения амблиопии и косоглазия.
Другие имена:
  • Хирургия косоглазия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальные функции
Временное ограничение: 0-3 года в зависимости от продолжительности лечения
контрастная чувствительность
0-3 года в зависимости от продолжительности лечения
Визуальные функции
Временное ограничение: 0-3 года в зависимости от продолжительности лечения
Острота зрения
0-3 года в зависимости от продолжительности лечения
Визуальные функции
Временное ограничение: 0-3 года в зависимости от продолжительности лечения
нониусная острота
0-3 года в зависимости от продолжительности лечения
Визуальные функции
Временное ограничение: 0-3 года в зависимости от продолжительности лечения
острота зрения
0-3 года в зависимости от продолжительности лечения
Визуальные функции
Временное ограничение: 0-3 года в зависимости от продолжительности лечения
бинокулярные функции - стереопсис, межглазные функции
0-3 года в зависимости от продолжительности лечения
Визуальные функции
Временное ограничение: 0-3 года в зависимости от продолжительности лечения
измерение движения глаз
0-3 года в зависимости от продолжительности лечения
Визуальные функции
Временное ограничение: 0-3 года в зависимости от продолжительности лечения
чтение - скорость чтения, измерение движения глаз
0-3 года в зависимости от продолжительности лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-915

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательские публикации требуют включения обезличенных данных в рукопись. Мы также будем представлять данные на местных, национальных и международных конференциях.

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные исследования будут переданы коллегам и опубликованы после рецензирования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться