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Anormalidades da função visual em estrabismo e ambliopia e resposta à terapia

2 de março de 2026 atualizado por: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

Distúrbios Oculomotores: Estudo Experimental e Clínico

A ambliopia e o estrabismo são caracterizados por uma redução na acuidade visual, sensibilidade ao contraste, acuidade de grade, acuidade vernier, dificuldades de leitura e déficits da função visual binocular. Os pacientes tratados apresentam déficits residuais na função visual. O objetivo do estudo atual é quantificar várias funções visuais em participantes amblíopes e estrabísticos no início, durante e na conclusão do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Examinar a resposta da terapia nas funções visuais em participantes amblíopes e estrabísticos.

As seguintes funções visuais serão medidas antes do tratamento. Movimentos oculares, sensibilidade ao contraste, acuidade de grade, acuidade visual, acuidade vernier, funções visuais binoculares, leitura e varredura visual serão medidos. O teste incluirá um ou mais dos paradigmas acima, dependendo da cooperação e compreensão do participante, já que a maioria dos participantes do estudo serão crianças. As medições acima serão repetidas durante a terapia de ambliopia (que inclui óculos, tampões e/ou colírios de atropina) e ao final do tratamento. Para participantes com estrabismo que requerem cirurgia de estrabismo, as medições serão repetidas após a cirurgia de estrabismo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kimberly Baynes, MSN
  • Número de telefone: 216-444-2566
  • E-mail: baynesk@ccf.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contato:
        • Contato:
          • Fatema Ghasia, MD
          • Número de telefone: 216 318 7809

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças com diagnóstico de estrabismo e/ou ambliopia

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de ambliopia ou presença de fatores de risco ambliogênicos.

Critério de exclusão:

  • Histórico de distúrbios neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Assuntos de controle
Indivíduos que declaram não ter problemas oculares ou neurológicos ou outras doenças além do uso de óculos ou lentes de contato e após revisão do histórico médico.
Ambliopia
Diagnóstico clínico de ambliopia
Comportamental: Patching Therapy, Óculos
Remendos, óculos e cirurgia de estrabismo são medidas comumente empregadas no tratamento de ambliopia e estrabismo.
Outros nomes:
  • Cirurgia de estrabismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções visuais
Prazo: 0-3 anos, dependendo da duração do tratamento
sensibilidade ao contraste
0-3 anos, dependendo da duração do tratamento
Funções visuais
Prazo: 0-3 anos, dependendo da duração do tratamento
acuidade visual
0-3 anos, dependendo da duração do tratamento
Funções visuais
Prazo: 0-3 anos, dependendo da duração do tratamento
vernier acuidade
0-3 anos, dependendo da duração do tratamento
Funções visuais
Prazo: 0-3 anos, dependendo da duração do tratamento
acuidade ralar
0-3 anos, dependendo da duração do tratamento
Funções visuais
Prazo: 0-3 anos, dependendo da duração do tratamento
funções binoculares - estereopsia, funções inter-oculares
0-3 anos, dependendo da duração do tratamento
Funções visuais
Prazo: 0-3 anos, dependendo da duração do tratamento
medidas de movimento ocular
0-3 anos, dependendo da duração do tratamento
Funções visuais
Prazo: 0-3 anos, dependendo da duração do tratamento
leitura-velocidades de leitura, medições de movimento dos olhos
0-3 anos, dependendo da duração do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

12 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-915

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As publicações de pesquisa exigem a inclusão de dados não identificados no manuscrito. Também apresentaremos os dados em conferências locais, nacionais e internacionais.

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados de pesquisa não identificados serão compartilhados com colegas e publicados após a revisão por pares.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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