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Anomalie della funzione visiva nello strabismo e nell'ambliopia e risposta alla terapia

2 marzo 2026 aggiornato da: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

Disturbi oculomotori: studio sperimentale e clinico

L'ambliopia e lo strabismo sono caratterizzati da una riduzione dell'acuità visiva, della sensibilità al contrasto, dell'acuità del reticolo, dell'acuità del nonio, delle difficoltà di lettura e dei deficit della funzione visiva binoculare. I pazienti trattati presentano deficit residui della funzione visiva. Lo scopo del presente studio è quantificare le varie funzioni visive nei partecipanti ambliopici e strabici al basale, durante e al completamento del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esaminare la risposta della terapia sulle funzioni visive nei partecipanti ambliopici e strabici.

Le seguenti funzioni visive saranno misurate prima del trattamento. Saranno misurati i movimenti oculari, la sensibilità al contrasto, l'acuità del reticolo, l'acuità visiva, l'acuità del nonio, le funzioni visive binoculari, la lettura e la scansione visiva. Il test comprenderà uno o più dei paradigmi di cui sopra a seconda della cooperazione e della comprensione dei partecipanti poiché la maggior parte dei partecipanti allo studio saranno bambini. Le misurazioni di cui sopra verranno ripetute durante la terapia per l'ambliopia (che comprende occhiali, cerotti e/o gocce oculari di atropina) e al termine del trattamento. Per i partecipanti con strabismo che richiedono un intervento chirurgico allo strabismo le misurazioni verranno ripetute dopo l'intervento chirurgico allo strabismo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kimberly Baynes, MSN
  • Numero di telefono: 216-444-2566
  • Email: baynesk@ccf.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Fatema Ghasia, MD
          • Numero di telefono: 216 318 7809

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini con diagnosi di strabismo e/o ambliopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di ambliopia o presenza di fattori di rischio ambliogeni.

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti di controllo
- Soggetti che dichiarano di non avere problemi agli occhi o neurologici o malattie diverse dall'uso di occhiali o lenti a contatto e dopo aver rivisto l'anamnesi.
Ambliopia
Diagnosi clinica dell'ambliopia
Comportamentale: Terapia di patching, Occhiali
Patching, occhiali e chirurgia dello strabismo sono misure comunemente impiegate nel trattamento dell'ambliopia e dello strabismo.
Altri nomi:
  • Chirurgia dello strabismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni visive
Lasso di tempo: 0-3 anni a seconda della durata del trattamento
sensibilità al contrasto
0-3 anni a seconda della durata del trattamento
Funzioni visive
Lasso di tempo: 0-3 anni a seconda della durata del trattamento
acuità visiva
0-3 anni a seconda della durata del trattamento
Funzioni visive
Lasso di tempo: 0-3 anni a seconda della durata del trattamento
nonio acuità
0-3 anni a seconda della durata del trattamento
Funzioni visive
Lasso di tempo: 0-3 anni a seconda della durata del trattamento
acutezza stridente
0-3 anni a seconda della durata del trattamento
Funzioni visive
Lasso di tempo: 0-3 anni a seconda della durata del trattamento
funzioni binoculari - stereopsi, funzioni interoculari
0-3 anni a seconda della durata del trattamento
Funzioni visive
Lasso di tempo: 0-3 anni a seconda della durata del trattamento
misurazioni del movimento oculare
0-3 anni a seconda della durata del trattamento
Funzioni visive
Lasso di tempo: 0-3 anni a seconda della durata del trattamento
velocità di lettura-lettura, misurazioni del movimento degli occhi
0-3 anni a seconda della durata del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

12 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

12 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-915

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le pubblicazioni di ricerca richiedono l'inclusione di dati non identificati nel manoscritto. Presenteremo i dati anche a conferenze locali, nazionali e internazionali.

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati di ricerca resi anonimi saranno condivisi con i colleghi e saranno pubblicati dopo la revisione tra pari.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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