Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuelle funktionsabnormiteter i skelen og amblyopi og respons på terapi

2. marts 2026 opdateret af: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

Oculomotoriske lidelser: Eksperimentel og klinisk undersøgelse

Amblyopi og strabismus er kendetegnet ved en reduktion i synsstyrke, kontrastfølsomhed, gitterskarphed, nonnier skarphed, læsevanskeligheder og binokulære synsfunktionsnedsættelser. Behandlede patienter har resterende synsfunktionsmangel. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at kvantificere forskellige visuelle funktioner hos amblyopiske og strabismiske deltagere ved baseline, under og ved afslutningen af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge terapiens respons på visuelle funktioner hos amblyopiske og strabismiske deltagere.

Følgende synsfunktioner vil blive målt før behandlingen. Øjenbevægelser, kontrastfølsomhed, gitterskarphed, synsskarphed, vernier-skarphed, kikkertsynsfunktioner, læsning og visuel scanning vil blive målt. Testen vil bestå af et eller flere af ovenstående paradigmer afhængigt af deltagerens samarbejde og forståelse, da størstedelen af ​​undersøgelsens deltagere vil være børn. Ovenstående målinger vil blive gentaget under amblyopibehandling (som består af briller, plaster og/eller atropin øjendråber) og ved afslutningen af ​​behandlingen. For deltagere med strabismus, der kræver strabismus-operation, vil målingerne blive gentaget efter strabismus-operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kimberly Baynes, MSN
  • Telefonnummer: 216-444-2566
  • E-mail: baynesk@ccf.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fatema Ghasia, MD
          • Telefonnummer: 216 318 7809

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med diagnosen strabismus og/eller amblyopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med amblyopi eller tilstedeværelse af amblyogene risikofaktorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolfag
Forsøgspersoner, der angiver, at de ikke har øjen- eller neurologiske problemer eller sygdom udover måske at bære briller eller kontaktlinser og efter gennemgang af sygehistorien.
Amblyopi
Klinisk diagnose af amblyopi
Adfærdsmæssigt: Patching terapi, Briller
Patching, briller og strabismus-kirurgi er almindeligt anvendte foranstaltninger til behandling af amblyopi og strabismus.
Andre navne:
  • Strabismus kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle funktioner
Tidsramme: 0-3 år afhængig af behandlingens varighed
kontrastfølsomhed
0-3 år afhængig af behandlingens varighed
Visuelle funktioner
Tidsramme: 0-3 år afhængig af behandlingens varighed
synsstyrke
0-3 år afhængig af behandlingens varighed
Visuelle funktioner
Tidsramme: 0-3 år afhængig af behandlingens varighed
mere skarphed
0-3 år afhængig af behandlingens varighed
Visuelle funktioner
Tidsramme: 0-3 år afhængig af behandlingens varighed
ristende skarphed
0-3 år afhængig af behandlingens varighed
Visuelle funktioner
Tidsramme: 0-3 år afhængig af behandlingens varighed
binokulære funktioner- stereopsis, inter-okulære funktioner
0-3 år afhængig af behandlingens varighed
Visuelle funktioner
Tidsramme: 0-3 år afhængig af behandlingens varighed
målinger af øjenbevægelser
0-3 år afhængig af behandlingens varighed
Visuelle funktioner
Tidsramme: 0-3 år afhængig af behandlingens varighed
læse- læsehastigheder, målinger af øjenbevægelser
0-3 år afhængig af behandlingens varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

12. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-915

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningspublikationer kræver medtagelse af afidentificerede data i manuskriptet. Vi vil også præsentere dataene på lokale, nationale og internationale konferencer.

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

De afidentificerede forskningsdata vil blive delt med kolleger og vil blive offentliggjort efter peer-review.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Kliniske forsøg med Patching terapi, Briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner