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Anormalidades de la función visual en estrabismo y ambliopía y respuesta a la terapia

2 de marzo de 2026 actualizado por: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

Trastornos oculomotores: estudio experimental y clínico

La ambliopía y el estrabismo se caracterizan por una reducción de la agudeza visual, la sensibilidad al contraste, la agudeza de rejilla, la agudeza vernier, las dificultades de lectura y los déficits de la función visual binocular. Los pacientes tratados tienen déficits residuales de la función visual. El propósito del estudio actual es cuantificar varias funciones visuales en participantes ambliópicos y estrábicos al inicio, durante y al finalizar el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Examinar la respuesta de la terapia sobre las funciones visuales en participantes ambliopes y estrábicos.

Las siguientes funciones visuales se medirán antes del tratamiento. Se medirán los movimientos oculares, la sensibilidad al contraste, la agudeza de rejilla, la agudeza visual, la agudeza vernier, las funciones visuales binoculares, la lectura y el escaneo visual. Las pruebas comprenderán uno o más de los paradigmas anteriores, según la cooperación y la comprensión de los participantes, ya que la mayoría de los participantes del estudio serán niños. Las mediciones anteriores se repetirán durante la terapia de ambliopía (que consta de anteojos, parches y/o gotas para los ojos con atropina) y al finalizar el tratamiento. Para los participantes con estrabismo que requieren cirugía de estrabismo, las mediciones se repetirán después de la cirugía de estrabismo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kimberly Baynes, MSN
  • Número de teléfono: 216-444-2566
  • Correo electrónico: baynesk@ccf.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
        • Contacto:
          • Kimberly Baynes
          • Número de teléfono: 2164442566
          • Correo electrónico: baynesk@ccf.org
        • Contacto:
          • Fatema Ghasia, MD
          • Número de teléfono: 216 318 7809

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños con diagnóstico de estrabismo y/o ambliopía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de ambliopía o presencia de factores de riesgo ambliógenos.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos neurológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos de control
Sujetos que declaran que no tienen problemas oculares o neurológicos o enfermedades que no sean quizás el uso de anteojos o lentes de contacto y luego de la revisión del historial médico.
Ambliopía
Diagnóstico clínico de ambliopía
Conductual: Terapia de parches, Gafas
La cirugía de parches, anteojos y estrabismo son medidas comúnmente empleadas en el tratamiento de la ambliopía y el estrabismo.
Otros nombres:
  • Cirugía de estrabismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones visuales
Periodo de tiempo: 0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento
sensibilidad al contraste
0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento
Funciones visuales
Periodo de tiempo: 0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento
agudeza visual
0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento
Funciones visuales
Periodo de tiempo: 0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento
agudeza vernier
0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento
Funciones visuales
Periodo de tiempo: 0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento
agudeza de rejilla
0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento
Funciones visuales
Periodo de tiempo: 0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento
funciones binoculares- estereopsis, funciones interoculares
0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento
Funciones visuales
Periodo de tiempo: 0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento
medidas del movimiento de los ojos
0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento
Funciones visuales
Periodo de tiempo: 0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento
Lectura: velocidades de lectura, mediciones del movimiento ocular.
0-3 años dependiendo de la duración del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

12 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

12 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-915

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Las publicaciones de investigación requieren la inclusión de datos no identificados en el manuscrito. También presentaremos los datos en conferencias locales, nacionales e internacionales.

Marco de tiempo para compartir IPD

a partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de investigación desidentificados se compartirán con colegas y se publicarán después de una revisión por pares.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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