Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowości funkcji wzrokowych w zezie i niedowidzeniu oraz odpowiedź na terapię

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Fatema Ghasia, The Cleveland Clinic

Zaburzenia okoruchowe: badanie eksperymentalne i kliniczne

Niedowidzenie i zez charakteryzują się zmniejszeniem ostrości wzroku, wrażliwości na kontrast, ostrej ostrości, ostrości noniusza, trudnościami w czytaniu i deficytami funkcji widzenia obuocznego. Leczeni pacjenci mają resztkowe deficyty funkcji wzrokowych. Celem obecnego badania jest ilościowa ocena różnych funkcji wzrokowych u uczestników z niedowidzeniem i zezem na początku leczenia, w trakcie i po jego zakończeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie odpowiedzi terapii na funkcje wzrokowe u uczestników z niedowidzeniem i zezem.

Następujące funkcje wzrokowe zostaną zmierzone przed leczeniem. Mierzone będą ruchy gałek ocznych, wrażliwość na kontrast, ostrość siatki, ostrość wzroku, ostrość noniusza, funkcje widzenia obuocznego, czytanie i skanowanie wzrokowe. Testowanie będzie obejmowało jeden lub więcej z powyższych paradygmatów w zależności od współpracy i zrozumienia uczestnika, ponieważ większość uczestników badania będą stanowiły dzieci. Powyższe pomiary będą powtarzane podczas terapii niedowidzenia (na którą składają się okulary, plastry i/lub krople do oczu z atropiną) oraz po zakończeniu leczenia. W przypadku uczestników ze zezem wymagającym operacji zeza pomiary zostaną powtórzone po operacji zeza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kimberly Baynes, MSN
  • Numer telefonu: 216-444-2566
  • E-mail: baynesk@ccf.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fatema Ghasia, MD
          • Numer telefonu: 216 318 7809

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z rozpoznaniem zeza i/lub niedowidzenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia niedowidzenia lub obecność amblyogennych czynników ryzyka.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty kontrolne
Osoby, które oświadczą, że nie mają problemów z oczami ani neurologicznych ani chorób innych niż być może noszenie okularów lub soczewek kontaktowych i po zapoznaniu się z historią medyczną.
Niedowidzenie
Rozpoznanie kliniczne niedowidzenia
Behawioralne: Terapia łataniem, Okulary
Łatanie, okulary i chirurgia zeza są powszechnie stosowanymi środkami w leczeniu niedowidzenia i zeza.
Inne nazwy:
  • Operacja zeza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje wizualne
Ramy czasowe: 0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia
czułość kontrastu
0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia
Funkcje wizualne
Ramy czasowe: 0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia
ostrość widzenia
0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia
Funkcje wizualne
Ramy czasowe: 0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia
ostrość noniusza
0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia
Funkcje wizualne
Ramy czasowe: 0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia
ostra ostrość
0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia
Funkcje wizualne
Ramy czasowe: 0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia
funkcje obuoczne- stereopsja, funkcje międzygałkowe
0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia
Funkcje wizualne
Ramy czasowe: 0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia
pomiary ruchu gałek ocznych
0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia
Funkcje wizualne
Ramy czasowe: 0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia
czytanie - prędkości czytania, pomiary ruchu gałek ocznych
0-3 lat w zależności od czasu trwania leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatema Ghasia, MD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-915

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publikacje naukowe wymagają włączenia do manuskryptu danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację. Będziemy również prezentować dane na konferencjach lokalnych, krajowych i międzynarodowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane badawcze pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione współpracownikom i opublikowane po recenzji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj