中国のICUにおけるグラム陰性桿菌とMRSAのスクリーニング
2020年3月18日 更新者：Jian-cang Zhou M.D.、Sir Run Run Shaw Hospital
中国の集中治療室におけるカルバペネム耐性グラム陰性桿菌とメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の伝播と耐性のメカニズム
カルバペネム耐性グラム陰性桿菌 [カルバペネム耐性アシネトバクター バウマニ (CRAB)、カルバペネム耐性肺炎桿菌 (CRKP)、カルバペネム耐性緑膿菌 (CRPsA) ] およびメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) が世界中で蔓延しています。 、中国では孤立率と抵抗率が上昇しています。
これらの病原体感染症は治療法が限られており、死亡率が高いため、臨床的な抗感染症治療が困難となっているため、集中治療室（ICU）における耐性遺伝子の伝播機構、耐性機構、水平移動機構を解明することが急務となっている。
さらに、この研究は、中国におけるこれらの病原体感染症の疫学と危険因子、転帰、現在の治療法の合理性を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究に基づいて、研究者らはICU環境、医療従事者、患者から分離されたCRKP、CRAB、CRPsAおよびMRSAをスクリーニングし、次世代シークエンシングを通じてCRKP、CRAB、CRPsAおよびMRSAのゲノムおよびトランスクリプトームデータベースを確立することを計画している。
英国のバイオインフォマティクスと院内感染制御の専門家の指導の下、研究者らは臨床データと組み合わせたCRKP、CRAB、CRPsA、MRSAの感染メカニズムモデルを構築し、感染経路とルールを明らかにする。
また、この研究は、カルバペネムや他の主要な抗菌薬の耐性メカニズムと耐性遺伝子の水平移動メカニズムも実証する予定です。
研究者らはまた、ゲノムとトランスクリプトームに基づいた警告プラットフォームと新しい抗生物質感受性システムをセットアップする予定です。
これらの結果は、抗菌剤の合理的な適用、CRKP、CRAB、CRPsAおよびMRSAの有病率の減少、感染症の予後の改善、および新しい抗菌剤の開発に対する科学的証拠を提供するであろう。
最後に、中国におけるこれらの病原体感染症の有病率、危険因子、転帰、現在の治療法の合理性を明らかにすること。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- 募集
- Sir Run Run Shaw Hospital
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コンタクト：
- Ying-zhi Fang
- 電話番号：+86 571 86006987
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主任研究者：
- Yun-song Yu, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CRAB、CRKP、CRPsA、またはMRSAによる感染症が主な診断名である患者
説明
包含基準:
- 咽頭ぬぐい液、直腸ぬぐい液、胃チューブ、気管挿管、気管切開チューブ、および経鼻腸チューブから分離されたCRABに感染した患者
- 咽頭ぬぐい液、直腸ぬぐい液、胃チューブ、気管挿管、気管切開チューブ、および経鼻腸管から分離されたCRKPに感染した患者
- 咽頭ぬぐい液、直腸ぬぐい液、胃チューブ、気管挿管、気管切開チューブ、および経鼻腸管から分離されたCRPsAに感染した患者
- 咽頭ぬぐい液、直腸ぬぐい液、胃チューブ、気管挿管、気管切開チューブ、経鼻腸管から採取されたMRSA感染患者
除外基準:
- 他の病原体の混合感染
- ウイルス感染症
- 真菌などの他の病原体によって引き起こされるその他の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICU におけるグラム陰性桿菌と MRSA 感染症
カルバペネム耐性グラム陰性桿菌［カルバペネム耐性アシネトバクター・バウマニ（CRAB）、カルバペネム耐性肺炎桿菌（CRKP）、カルバペネム耐性緑膿菌（CRPsA）］およびメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）は世界中で蔓延しています。 、中国では、特にICUでの隔離率と抵抗率が増加しています。
そこで研究者は、これらの病原体の伝播機構、耐性機構、水平移動機構を研究することを目指しています。
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介入なし。
これは観察研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物感染症診断
時間枠：学習完了まで、最長1年間
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学習完了まで、最長1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yun-song Yu, Dr.、Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月6日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月13日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月18日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SRRSH-DETECTIVE-CHINA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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