Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku pałeczek Gram-ujemnych i MRSA na OIT w Chinach

18 marca 2020 zaktualizowane przez: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Mechanizmy rozprzestrzeniania się i oporności karbapenemoopornych pałeczek Gram-ujemnych i gronkowca złocistego opornego na metycylinę na oddziałach intensywnej terapii w Chinach

Gram-ujemne pałeczki oporne na karbapenemy [Acinetobacter baumannii (CRAB), oporne na karbapenemy Klebsiella pneumoniae (CRKP) i oporne na karbapenemy Pseudomonas aeruginosa (CRPsA)] oraz oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) są powszechne na całym świecie , a wskaźnik izolacji i oporności rośnie w Chinach. Ograniczone leczenie i wysoka śmiertelność infekcji tymi patogenami spowodowały trudności w klinicznym leczeniu przeciwinfekcyjnym, dlatego pilne jest zilustrowanie mechanizmu transmisji, mechanizmu oporności i mechanizmu transferu poziomego genów oporności na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Ponadto badanie to miało na celu zbadanie epidemiologii i czynników ryzyka, wyników i racjonalności obecnej terapii zakażeń tymi patogenami w Chinach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na podstawie poprzedniego badania badacze planują przeprowadzić badania przesiewowe w kierunku izolatów CRKP, CRAB, CRPsA i MRSA z oddziałów intensywnej terapii, pracowników medycznych i pacjentów oraz stworzyć bazę danych genomów i transkryptomu CRKP, CRAB, CRPsA i MRSA poprzez sekwencjonowanie nowej generacji. Pod przewodnictwem brytyjskich ekspertów w dziedzinie bioinformatyki i kontroli zakażeń szpitalnych badacze zbudują model mechanizmu przenoszenia CRKP, CRAB, CRPsA i MRSA w połączeniu z danymi klinicznymi, aby ujawnić drogę i zasadę przenoszenia. Badanie wykaże również, że mechanizm oporności i mechanizm poziomego transferu genów oporności na karbapenemy i inne główne środki przeciwdrobnoustrojowe. Badacze utworzą również platformę alarmową i nowy system wrażliwości na antybiotyki oparty na genomie i transkryptomie. Wyniki te dostarczą naukowych dowodów na racjonalne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych, zmniejszenie częstości występowania CRKP, CRAB, CRPsA i MRSA, poprawę rokowania w zakażeniach oraz opracowanie nowych środków przeciwdrobnoustrojowych. Wreszcie, aby znaleźć rozpowszechnienie, czynniki ryzyka, wyniki i racjonalność obecnej terapii infekcji tymi patogenami w Chinach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:
          • Ying-zhi Fang
          • Numer telefonu: +86 571 86006987
        • Główny śledczy:
          • Yun-song Yu, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których podstawową diagnozą są zakażenia wywołane przez CRAB, CRKP, CRPsA lub MRSA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakażeni CRAB wyizolowanym z wymazów z gardła, wymazów z odbytu, sond żołądkowych, intubacji dotchawiczych, rurek tracheostomijnych i rurek nosowo-jelitowych
  • Pacjenci zakażeni CRKP wyizolowanym z wymazów z gardła, wymazów z odbytu, sond żołądkowych, intubacji dotchawiczych, rurek tracheostomijnych i rurek nosowo-jelitowych
  • Pacjenci zakażeni CRPsA wyizolowanymi z wymazów z gardła, wymazów z odbytu, sond żołądkowych, intubacji dotchawiczych, rurek tracheostomijnych i rurek nosowo-jelitowych
  • Pacjenci zakażeni MRSA pobrani z wymazów z gardła, wymazów z odbytu, sond żołądkowych, intubacji dotchawiczych, rurek tracheostomijnych i rurek nosowo-jelitowych

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcje mieszane innymi patogenami
  • Infekcje wirusowe
  • Inne infekcje wywołane przez inne patogeny, takie jak grzyby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi i MRSA na OIT
Gram-ujemne pałeczki oporne na karbapenemy [Acinetobacter baumannii (CRAB), oporne na karbapenemy Klebsiella pneumoniae (CRKP) i oporne na karbapenemy Pseudomonas aeruginosa (CRPsA)] oraz oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) są powszechne na całym świecie , a wskaźnik izolacji i wskaźnik oporności wzrasta w Chinach, zwłaszcza na OIT. Tak więc badacze mają na celu zbadanie mechanizmu transmisji, mechanizmu odporności i mechanizmu przenoszenia poziomego tych patogenów.
Inny: Brak interwencji. To jest badanie obserwacyjne.
Brak interwencji. To jest badanie obserwacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka zakażeń mikrobiologicznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
  1. Pozytywne wyniki hodowli potwierdziły zakażenie CRAB, CRKP, CRPsA i MRSA
  2. 8 uczestników pobierze próbki od pacjentów i środowiska na jednym OIT i uzyskany zostanie wskaźnik izolacji CRAB, CRKP, CRPsA i MRSA
  3. Charakterystyka molekularna CRAB, CRKP, CRPsA i MRSA przy użyciu typu sekwencji multilocus (MLST), elektroforezy żelowej w polu pulsacyjnym (PFGE) i sekwencjonowania całego genomu (WGS)
Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Współpracownicy

University of Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRRSH-DETECTIVE-CHINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj