- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04310722
Gram-negatiiviset basilli- ja MRSA-seulonta teho-osastolla Kiinassa
keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Karbapeneemille resistenttien gramnegatiivisten basillien ja metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen leviämis- ja resistenssimekanismit Kiinan tehohoitoyksiköissä
Karbapeneemille resistentit gramnegatiiviset basillit [karbapeneemille resistentti Acinetobacter baumannii (CRAB), karbapeneemille resistentti Klebsiella pneumoniae (CRKP) ja karbapeneemille resistentti Pseudomonas aeruginosa (CRPsA)] ja metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA:n ympärillä) , ja eristysaste ja vastustuskyky ovat lisääntyneet Kiinassa.
Näiden patogeenien infektioiden rajallinen hoito ja korkea kuolleisuus on vaikeuttanut kliinistä infektionvastaista hoitoa, joten resistenssigeenien tartuntamekanismia, resistenssimekanismia ja horisontaalista siirtomekanismia on kiireellisesti havainnollistettava tehohoitoyksikössä (ICU).
Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää näiden patogeenien infektioiden epidemiologiaa ja riskitekijöitä, tuloksia ja nykyisen hoidon järkeä Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisen tutkimuksen perusteella tutkijat aikovat seuloa CRKP-, CRAB-, CRPsA- ja MRSA-isolaatteja teho-osaston asetuksista, lääkintätyöntekijöistä ja potilaista sekä perustaa CRKP-, CRAB-, CRPsA- ja MRSA-genomi- ja transkriptiotietokanta seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.
Brittiläisen bioinformatiikan ja sairaalassa hankittujen infektioiden hallintaan erikoistuneiden asiantuntijoiden ohjauksessa tutkijat rakentavat CRKP:n, CRAB:n, CRPsA:n ja MRSA:n tartuntamekanismimallin yhdistettynä kliinisiin tietoihin paljastaakseen tartuntareitin ja -säännön.
Ja tutkimus osoittaa myös, että karbapeneemien ja muiden tärkeimpien antimikrobisten aineiden resistenssimekanismi ja horisontaalinen siirtomekanismi.
Tutkijat perustavat myös hälytysalustan ja uuden antibiooteille herkän järjestelmän, joka perustuu genomiin ja transkriptiin.
Nämä tulokset tarjoavat tieteellistä näyttöä antimikrobisten aineiden järkevästä käytöstä, CRKP:n, CRAB:n, CRPsA:n ja MRSA:n esiintyvyyden vähentämisestä, infektioiden ennusteen parantamisesta ja uusien mikrobilääkkeiden kehittämisestä.
Lopuksi selvittää näiden patogeenien infektioiden esiintyvyys, riskitekijät, tulokset ja nykyisen hoidon järkevyys Kiinassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-zhi Fang
- Puhelinnumero: +86 571 86006987
-
Päätutkija:
- Yun-song Yu, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden ensisijainen diagnoosi on CRAB-, CRKP-, CRPsA- tai MRSA-infektiot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CRAB-tartunnan saaneet potilaat, jotka on eristetty kurkusta, peräsuolen vanupuikoista, mahaputkista, henkitorven intubaatioista, trakeostomiaputkista ja nenä-suolikanavan putkista
- CRKP-tartunnan saaneet potilaat, jotka on eristetty kurkusta, peräsuolesta, mahaputkista, henkitorven intubaatioista, trakeostomiaputkista ja nenä-suolikanavan putkista
- Potilaat, joilla on CRPsA-tartunnan saaneet potilaat, jotka on eristetty kurkun vanupuikoista, peräsuolen vanupuikoista, mahaputkista, henkitorven intubaatioista, trakeostomiaputkista ja nenä-suolikanavan putkista
- MRSA-tartunnan saaneet potilaat, jotka on kerätty vanupuikoista kurkusta, peräsuolesta, mahaputkista, henkitorven intubaatioista, trakeostomiaputkista ja nenä-suolikanavan putkista
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden patogeenien sekainfektiot
- Virusinfektiot
- Muut muiden patogeenien, kuten sienen, aiheuttamat infektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gram-negatiiviset basillit ja MRSA-infektiot teho-osastolla
Karbapeneemille resistentit gramnegatiiviset basillit [karbapeneemille resistentti Acinetobacter baumannii (CRAB), karbapeneemille resistentti Klebsiella pneumoniae (CRKP) ja karbapeneemille resistentti Pseudomonas aeruginosa (CRPsA)] ja metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA:n ympärillä) , ja eristysaste ja vastustuskyky ovat lisääntyneet Kiinassa, erityisesti teho-osastolla.
Joten tutkijat pyrkivät tutkimaan näiden patogeenien leviämismekanismia, resistenssimekanismia ja horisontaalista siirtomekanismia.
|
Ei mitään väliintuloa.
Tämä on havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisen infektion diagnoosi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään yksi vuosi
|
|
Opintojen päätyttyä, enintään yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRRSH-DETECTIVE-CHINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .