Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gram-negatiiviset basilli- ja MRSA-seulonta teho-osastolla Kiinassa

keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Karbapeneemille resistenttien gramnegatiivisten basillien ja metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen leviämis- ja resistenssimekanismit Kiinan tehohoitoyksiköissä

Karbapeneemille resistentit gramnegatiiviset basillit [karbapeneemille resistentti Acinetobacter baumannii (CRAB), karbapeneemille resistentti Klebsiella pneumoniae (CRKP) ja karbapeneemille resistentti Pseudomonas aeruginosa (CRPsA)] ja metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA:n ympärillä) , ja eristysaste ja vastustuskyky ovat lisääntyneet Kiinassa. Näiden patogeenien infektioiden rajallinen hoito ja korkea kuolleisuus on vaikeuttanut kliinistä infektionvastaista hoitoa, joten resistenssigeenien tartuntamekanismia, resistenssimekanismia ja horisontaalista siirtomekanismia on kiireellisesti havainnollistettava tehohoitoyksikössä (ICU). Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää näiden patogeenien infektioiden epidemiologiaa ja riskitekijöitä, tuloksia ja nykyisen hoidon järkeä Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Edellisen tutkimuksen perusteella tutkijat aikovat seuloa CRKP-, CRAB-, CRPsA- ja MRSA-isolaatteja teho-osaston asetuksista, lääkintätyöntekijöistä ja potilaista sekä perustaa CRKP-, CRAB-, CRPsA- ja MRSA-genomi- ja transkriptiotietokanta seuraavan sukupolven sekvensoinnilla. Brittiläisen bioinformatiikan ja sairaalassa hankittujen infektioiden hallintaan erikoistuneiden asiantuntijoiden ohjauksessa tutkijat rakentavat CRKP:n, CRAB:n, CRPsA:n ja MRSA:n tartuntamekanismimallin yhdistettynä kliinisiin tietoihin paljastaakseen tartuntareitin ja -säännön. Ja tutkimus osoittaa myös, että karbapeneemien ja muiden tärkeimpien antimikrobisten aineiden resistenssimekanismi ja horisontaalinen siirtomekanismi. Tutkijat perustavat myös hälytysalustan ja uuden antibiooteille herkän järjestelmän, joka perustuu genomiin ja transkriptiin. Nämä tulokset tarjoavat tieteellistä näyttöä antimikrobisten aineiden järkevästä käytöstä, CRKP:n, CRAB:n, CRPsA:n ja MRSA:n esiintyvyyden vähentämisestä, infektioiden ennusteen parantamisesta ja uusien mikrobilääkkeiden kehittämisestä. Lopuksi selvittää näiden patogeenien infektioiden esiintyvyys, riskitekijät, tulokset ja nykyisen hoidon järkevyys Kiinassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ying-zhi Fang
          • Puhelinnumero: +86 571 86006987
        • Päätutkija:
          • Yun-song Yu, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden ensisijainen diagnoosi on CRAB-, CRKP-, CRPsA- tai MRSA-infektiot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CRAB-tartunnan saaneet potilaat, jotka on eristetty kurkusta, peräsuolen vanupuikoista, mahaputkista, henkitorven intubaatioista, trakeostomiaputkista ja nenä-suolikanavan putkista
  • CRKP-tartunnan saaneet potilaat, jotka on eristetty kurkusta, peräsuolesta, mahaputkista, henkitorven intubaatioista, trakeostomiaputkista ja nenä-suolikanavan putkista
  • Potilaat, joilla on CRPsA-tartunnan saaneet potilaat, jotka on eristetty kurkun vanupuikoista, peräsuolen vanupuikoista, mahaputkista, henkitorven intubaatioista, trakeostomiaputkista ja nenä-suolikanavan putkista
  • MRSA-tartunnan saaneet potilaat, jotka on kerätty vanupuikoista kurkusta, peräsuolesta, mahaputkista, henkitorven intubaatioista, trakeostomiaputkista ja nenä-suolikanavan putkista

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden patogeenien sekainfektiot
  • Virusinfektiot
  • Muut muiden patogeenien, kuten sienen, aiheuttamat infektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Gram-negatiiviset basillit ja MRSA-infektiot teho-osastolla
Karbapeneemille resistentit gramnegatiiviset basillit [karbapeneemille resistentti Acinetobacter baumannii (CRAB), karbapeneemille resistentti Klebsiella pneumoniae (CRKP) ja karbapeneemille resistentti Pseudomonas aeruginosa (CRPsA)] ja metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA:n ympärillä) , ja eristysaste ja vastustuskyky ovat lisääntyneet Kiinassa, erityisesti teho-osastolla. Joten tutkijat pyrkivät tutkimaan näiden patogeenien leviämismekanismia, resistenssimekanismia ja horisontaalista siirtomekanismia.
Ei mitään väliintuloa. Tämä on havainnointitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologisen infektion diagnoosi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään yksi vuosi
  1. Viljelypositiiviset tulokset vahvistivat CRAB-, CRKP-, CRPsA- ja MRSA-infektion
  2. 8 osallistujaa kerää näytteet potilaista ja ympäristöstä yhdestä teho-osastosta ja CRAB:n, CRKP:n, CRPsA:n ja MRSA:n eristysaste saadaan.
  3. CRAB:n, CRKP:n, CRPsA:n ja MRSA:n molekyyliominaisuudet käyttämällä monilokussekvenssityyppiä (MLST), pulssikenttägeelielektroforeesia (PFGE) ja koko genomin sekvensointia (WGS)
Opintojen päätyttyä, enintään yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRRSH-DETECTIVE-CHINA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa